Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лоразепам, гидрохлорид дифенгидрамина и гель галоперидола у здоровых добровольцев

16 октября 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Поглощение «геля ABH» (ативан®, лоразепам; бенадрил®, дифенгидрамин и халдол®, гель галоперидола) с кожи здоровых добровольцев

ОБОСНОВАНИЕ: лоразепам, гидрохлорид дифенгидрамина и гель галоперидола при впитывании в кожу могут быть эффективным средством от тошноты и рвоты. ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании лоразепам, гидрохлорид дифенгидрамина и гель галоперидола изучались на здоровых добровольцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Изучить абсорбцию трех компонентов геля ABH для местного применения у 10 здоровых добровольцев и определить, есть ли какие-либо побочные эффекты. ОПИСАНИЕ: Пациенты наносят лоразепам, гидрохлорид дифенгидрамина и гель галоперидола местно в течение 2 минут. После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 5 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заполненная анкета медицинского скрининга
  • англоговорящий
  • Отсутствие аллергии на препараты
  • Умеет заполнять формы
  • Если женщина детородного возраста согласится на использование контрацепции

Критерий исключения:

  • Злоупотребление психоактивными веществами, психические расстройства, приобретенная травма головного мозга, возможность беременности (неиспользование противозачаточных средств и детородный возраст)
  • Использование любых лекарств, которые противопоказали бы введение бензодиазепинов.
  • Беременные или кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Пациенты применяют лоразепам, гидрохлорид дифенгидрамина и гель галоперидола местно в течение 2 минут.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: лоразепам
Местно
Другие имена:
  • Ативан
Лекарство: димедрол гидрохлорид
Местно
Другие имена:
  • Бенадрил
  • Бендилат
  • Эльдадрил
  • СК-Дифенгидрамин
Лекарство: галоперидол
Местно
Другие имена:
  • Халдол
  • МакН-ДЖР-1625
  • Р-1625

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лоразепам, дифенилгидрамин, галоперидол Всасывание
Временное ограничение: 4 часа
Уровень абсорбции лоразепама, измеряемый концентрацией препарата в сыворотке крови.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Идентификатор реестра: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться