Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loratsepaami, difenhydramiinihydrokloridi ja haloperidoligeeli terveissä vapaaehtoisissa

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

"ABH-geelin" (Ativan®, loratsepaami; Benadryl®, difenhydramiini; ja Haldol®, haloperidolgeeli) imeytyminen normaalien vapaaehtoisten iholta

PERUSTELUT: Loratsepaami, difenhydramiinihydrokloridi ja haloperidoligeeli voivat ihoon imeytyessään olla tehokas hoito pahoinvointiin ja oksenteluun. TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii loratsepaamia, difenhydramiinihydrokloridia ja haloperidoligeeliä terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:I. Paikallisen ABH-geelin kolmen komponentin imeytymisen tutkiminen 10 terveellä vapaaehtoisella ja haitallisten vaikutusten selvittäminen. YHTEENVETO: Potilaat levittävät loratsepaamia, difenhydramiinihydrokloridia ja haloperidoligeeliä paikallisesti 2 minuutin ajan. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytin lääketieteellisen seulontakyselyn
  • englantia puhuva
  • Ei allergioita lääkkeille
  • Pystyy täyttämään lomakkeita
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö, psyykkinen häiriö, hankittu aivovamma, raskauden mahdollisuus (ehkäisyväline ja hedelmällinen ikä)
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka olisi vasta-aiheinen bentsodiatsepiinin antamiselle
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat levittävät loratsepaamia, difenhydramiinihydrokloridia ja haloperidoligeeliä paikallisesti 2 minuutin ajan.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Lääke: loratsepaami
Paikallisesti annettu
Muut nimet:
  • Ativan
Lääke: difenhydramiinihydrokloridi
Paikallisesti annettu
Muut nimet:
  • Benadryl
  • Bendylaatti
  • Eldadryl
  • SK-difenhydramiini
Lääke: haloperidoli
Paikallisesti annettu
Muut nimet:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loratsepaami, Difenyylihydramiini, Haloperidoli Imeytyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Loratsepaamin imeytymisen taso mitataan lääkkeen seerumipitoisuudella
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Rekisterin tunniste: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa