Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lorazepam, chlorowodorek difenhydraminy i żel Haloperidol u zdrowych ochotników

16 października 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wchłanianie „ABH Gel” (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Difenhydramina i Haldol®, Haloperidol Gel) ze skóry normalnych ochotników

UZASADNIENIE: Lorazepam, chlorowodorek difenhydraminy i żel haloperydol po wchłonięciu przez skórę mogą być skutecznym lekiem na nudności i wymioty.CEL: To badanie kliniczne bada lorazepam, chlorowodorek difenhydraminy i haloperidol w żelu u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:I. Zbadanie wchłaniania trzech składników żelu ABH do stosowania miejscowego u 10 zdrowych ochotników i określenie, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. ZARYS: Pacjenci aplikują miejscowo lorazepam, chlorowodorek difenhydraminy i żel haloperidolu przez 2 minuty. Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 5 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypełniony kwestionariusz medyczny
  • mówiący po angielsku
  • Brak alergii na leki
  • Potrafi wypełnić formularze
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, zgódź się na stosowanie antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychiczne, nabyty uraz mózgu, możliwość zajścia w ciążę (niestosowanie antykoncepcji i wiek rozrodczy)
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku, który byłby przeciwwskazaniem do podania benzodiazepiny
  • W ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci aplikują miejscowo lorazepam, chlorowodorek difenhydraminy i żel haloperidolu przez 2 minuty.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: lorazepam
Podawane miejscowo
Inne nazwy:
  • Ativan
Lek: chlorowodorek difenhydraminy
Podawane miejscowo
Inne nazwy:
  • Benadryl
  • Bendylat
  • Eldadryl
  • SK-difenhydramina
Lek: haloperydol
Podawane miejscowo
Inne nazwy:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lorazepam, Difenyhydramina, Haloperidol Wchłanianie
Ramy czasowe: 4 godziny
Poziom wchłaniania lorazepamu mierzony stężeniem leku w surowicy
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Identyfikator rejestru: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj