Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lorazepam, Diphenhydramine Hydrochloride och Haloperidol Gel hos friska frivilliga

16 oktober 2017 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Absorption av "ABH Gel" (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Diphenhydramine; och Haldol®, Haloperidol Gel) från huden på normala frivilliga

MOTIVERING: Lorazepam, difenhydraminhydroklorid och haloperidolgel kan, när de absorberas i huden, vara en effektiv behandling mot illamående och kräkningar. SYFTE: Denna kliniska prövning studerar lorazepam, difenhydraminhydroklorid och haloperidolgel hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:I. Att studera absorptionen av de tre komponenterna i den aktuella ABH-gelen hos 10 friska frivilliga, och avgöra om det finns några negativa effekter. DISPLAY: Patienter applicerar lorazepam, difenhydraminhydroklorid och haloperidol gel topiskt under 2 minuter. Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 5 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fyllde i ett medicinskt screeningformulär
  • engelsktalande
  • Inga allergier mot drogerna
  • Kan fylla i formulären
  • Om en kvinna i fertil ålder, gå med på att använda preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Historik av drogmissbruk, psykiatrisk störning, förvärvad hjärnskada, möjligheten till graviditet (som inte använder preventivmedel och av fertil ålder)
  • Användning av någon medicin som skulle kontraindicera administrering av bensodiazepin
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I
Patienter applicerar lorazepam, difenhydraminhydroklorid och haloperidol gel topiskt under 2 minuter.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: lorazepam
Ges topiskt
Andra namn:
  • Ativan
Läkemedel: difenhydraminhydroklorid
Ges topiskt
Andra namn:
  • Benadryl
  • Bendylat
  • Eldadryl
  • SK-difenhydramin
Läkemedel: haloperidol
Ges topiskt
Andra namn:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lorazepam, Difenylhydramin, Haloperidol Absorption
Tidsram: 4 timmar
Nivå av lorazepamabsorption mätt med läkemedlets serumkoncentration
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Registeridentifierare: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera