Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lorazepam, Diphenhydramine Hydrochloride og Haloperidol Gel hos raske frivillige

16. oktober 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Absorption af "ABH Gel" (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Diphenhydramin; og Haldol®, Haloperidol Gel) fra huden på normale frivillige

RATIONALE: Lorazepam, diphenhydraminhydrochlorid og haloperidol gel kan, når de absorberes i huden, være en effektiv behandling mod kvalme og opkastning. FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer lorazepam, diphenhydraminhydrochlorid og haloperidolgel hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:I. At studere absorptionen af ​​de tre komponenter i den aktuelle ABH-gel hos 10 raske frivillige, og afgøre, om der er nogen bivirkninger. OVERSIGT: Patienter påfører lorazepam, diphenhydraminhydrochlorid og haloperidol gel topisk over 2 minutter. Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 5 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udfyldte et medicinsk screeningsspørgeskema
  • engelsktalende
  • Ingen allergi over for stofferne
  • Kan udfylde formularerne
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, accepterer at bruge prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stofmisbrug, psykiatrisk lidelse, erhvervet hjerneskade, muligheden for graviditet (uden brug af prævention og den fødedygtige alder)
  • Brug af enhver medicin, der ville kontraindicere benzodiazepinadministration
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienter påfører lorazepam, diphenhydraminhydrochlorid og haloperidol gel topisk over 2 minutter.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: lorazepam
Gives topisk
Andre navne:
  • Ativan
Medicin: diphenhydraminhydrochlorid
Gives topisk
Andre navne:
  • Benadryl
  • Bendylat
  • Eldadryl
  • SK-diphenhydramin
Medicin: haloperidol
Gives topisk
Andre navne:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lorazepam, Diphenyhydramin, Haloperidol Absorption
Tidsramme: 4 timer
Niveau af lorazepam-absorption målt ved serumkoncentrationen af ​​lægemidlet
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Registry Identifier: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner