Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lorazepam, difenhidramin-hidroklorid és haloperidol gél egészséges önkéntesekben

2017. október 16. frissítette: Virginia Commonwealth University

Az ABH gél (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, difenhidramin; és Haldol®, Haloperidol gél) felszívódása normál önkéntesek bőréről

INDOKOLÁS: A lorazepam, a difenhidramin-hidroklorid és a haloperidol gél a bőrbe felszívódva hatékony kezelést jelenthet a hányinger és hányás ellen. CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a lorazepamot, a difenhidramin-hidrokloridot és a haloperidol gélt vizsgálja egészséges önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:I. A helyi ABH gélben lévő három komponens felszívódásának tanulmányozása 10 egészséges önkéntesen, és annak megállapítása, hogy vannak-e káros hatások. VÁZLAT: A betegek 2 percen keresztül lorazepámot, difenhidramin-hidrokloridot és haloperidol gélt alkalmaznak helyileg. A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 5 órán keresztül követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi szűrőkérdőívet töltött ki
  • Angol nyelvű
  • Nincs allergia a gyógyszerekre
  • Képes kitölteni az űrlapokat
  • Ha egy fogamzóképes korú nő, vállalja a fogamzásgátlás alkalmazását

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószer-használat, pszichiátriai rendellenesség, szerzett agysérülés, terhesség lehetősége (fogamzásgátlás mellőzése és fogamzóképes kor)
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amely ellenjavallt a benzodiazepin adagolásának
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar I
A betegek 2 percen keresztül lorazepámot, difenhidramin-hidrokloridot és haloperidol gélt alkalmaznak helyileg.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Drog: lorazepam
Helyileg adott
Más nevek:
  • Ativan
Drog: difenhidramin-hidroklorid
Helyileg adott
Más nevek:
  • Benadryl
  • Bendilát
  • Eldadryl
  • SK-difenhidramin
Drog: haloperidol
Helyileg adott
Más nevek:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lorazepam, difenihidramin, haloperidol felszívódás
Időkeret: 4 óra
A lorazepám felszívódásának szintje a gyógyszer szérumkoncentrációjával mérve
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Registry Identifier: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel