Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lorazepam, difenhydramin hydrochlorid a haloperidolový gel u zdravých dobrovolníků

16. října 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Absorpce "ABH Gelu" (Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Difenhydramin; a Haldol®, Haloperidol Gel) z kůže normálních dobrovolníků

ZDŮVODNĚNÍ: Lorazepam, difenhydramin hydrochlorid a haloperidolový gel mohou být po vstřebání do kůže účinnou léčbou nevolnosti a zvracení. ÚČEL: Tato klinická studie studuje lorazepam, difenhydramin hydrochlorid a haloperidolový gel na zdravých dobrovolnících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Studovat absorpci tří složek v topickém ABH gelu u 10 zdravých dobrovolníků a určit, zda existují nějaké nežádoucí účinky. Přehled: Pacienti aplikují lorazepam, difenhydramin hydrochlorid a haloperidol gel lokálně po dobu 2 minut. Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 5 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyplnil lékařský screeningový dotazník
  • anglicky mluvící
  • Žádná alergie na léky
  • Umět vyplnit formuláře
  • Pokud je žena v plodném věku, souhlaste s užíváním antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání návykových látek, psychiatrická porucha, získané poranění mozku, možnost otěhotnění (bez použití antikoncepce a v plodném věku)
  • Užívání jakýchkoli léků, které by kontraindikovaly podávání benzodiazepinů
  • Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti aplikují lorazepam, difenhydramin hydrochlorid a haloperidol gel lokálně po dobu 2 minut.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Lék: lorazepam
Podáno topicky
Ostatní jména:
  • Ativan
Lék: difenhydramin hydrochlorid
Podáno topicky
Ostatní jména:
  • Benadryl
  • Bendylát
  • Eldadryl
  • SK-difenhydramin
Lék: haloperidol
Podáno topicky
Ostatní jména:
  • Haldol
  • McN-JR-1625
  • R-1625

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lorazepam, Diphenyhydramin, Haloperidol Absorpce
Časové okno: 4 hodiny
Úroveň absorpce lorazepamu měřená koncentrací léčiva v séru
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-13108
  • NCI-2010-01968 (Identifikátor registru: CTRP)
  • PEP-10-174-1-PCSM (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit