건강한 지원자의 Lorazepam, Diphenhydramine Hydrochloride 및 Haloperidol Gel
2017년 10월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University
정상 지원자의 피부에서 "ABH 겔"(Ativan®, Lorazepam; Benadryl®, Diphenhydramine; Haldol®, Haloperidol Gel) 흡수
근거: Lorazepam, diphenhydramine hydrochloride 및 haloperidol 젤은 피부에 흡수되면 메스꺼움과 구토에 효과적인 치료가 될 수 있습니다.목적:
이 임상 시험은 건강한 지원자를 대상으로 로라제팜, 디펜히드라민 염산염 및 할로페리돌 젤을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:I.
10명의 건강한 지원자를 대상으로 국소 ABH 젤의 세 가지 성분 흡수를 연구하고 부작용이 있는지 확인합니다.
개요: 환자는 로라제팜, 디펜히드라민 염산염 및 할로페리돌 젤을 2분에 걸쳐 국소적으로 적용합니다.
연구 치료 완료 후 환자를 5시간 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 검진 설문지 작성
- 영어로 말하기
- 약물에 대한 알레르기 없음
- 양식 작성 가능
- 가임기 여성의 경우 피임 사용에 동의
제외 기준:
- 약물 남용, 정신 장애, 후천성 뇌 손상, 임신 가능성(피임을 사용하지 않음, 가임 연령)
- 벤조디아제핀 투여를 금하는 모든 약물의 사용
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I
환자는 로라제팜, 염산 디펜히드라민 및 할로페리돌 겔을 2분에 걸쳐 국소 도포합니다.
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상관 연구
보조 연구
국소적으로 투여
다른 이름들:
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국소적으로 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lorazepam, Diphenyhydramine, Haloperidol 흡수
기간: 4 시간
|
약물의 혈청 농도로 측정한 로라제팜 흡수 수준
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4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Smith, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-13108
- NCI-2010-01968 (레지스트리 식별자: CTRP)
- PEP-10-174-1-PCSM (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
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