携帯電話による認知行動療法 (LINNEA)
最前線での不安障害に対する携帯電話支援認知行動療法の有効性研究
定義
CBT-ユビキタス - 携帯電話アプリケーションによる常時 (ユビキタス) サポートを提供する認知行動療法 (CBT) CBT-TAU - 「通常どおり」の認知行動療法を提供 CBT-プラセボ - デジタルオーディオプレーヤーへのアクセスを提供する認知行動療法ストレス管理とリラクゼーションのための自己管理教材を使用。
研究目的
- コンピュータ化されたユビキタス CBT (CBT-ユビキタス) と不安障害に対する相対的な有効性を、通常の CBT 治療 (CBT-TAU) と比較する。
- CBT-TAUおよびプラセボ技術装置へのアクセスを提供されるCBT（CBT-プラセボ）と比較して、CBT-ユビキタスの安全性と忍容性を評価する.
調査の実施
研究者らは、対面CBTが不安とうつ病の両方の治療に有効であるという証拠を考慮して、すべての実薬治療がプラセボよりも優れているという仮説を立てています. 研究者らはまた、CBT-ユビキタスを投与された患者は、CBT-TAU を投与された患者よりも大きな改善を示すと予測し、CBT-ユビキタスは、CBT-TAU および CBT-プラセボと比較して、治療へのアドヒアランスの改善につながると想定しています。
治験責任医師は、治験の目的を達成するために治療意図 (ITT) アプローチを使用します。これにより、治験責任医師は、クライアントが実際に受けた治療ではなく無作為化されたものとして分析されることを意味します。 この調査は、エステルイェットランド郡議会の中央地区 (人口 145.000) で実施されます。 研究グループは、以前の 2 つのプロジェクト (VINNOVA 2005-2007、VINNOVA 2008-2009) で、この地区で提供される「Unga Vuxna」(ヤング アダルト) サービスとの協力関係を確立しました。 このサービスは、重大な精神疾患および障害の発症を防ぐために、16 ～ 25 歳の年齢層 (n=20,000) で初期段階の精神障害を経験している部分集団に CBT を提供します。 このサービスは、少なくとも 1 年間の特定の CBT トレーニングを受けた 6 人のセラピストを雇用し、リンシェーピングのダウンタウン、Åtvidaberg、Kisa にある Primary Healthcare Centers (PHC) と同じ場所にあります。 都市部以外に滞在するクライアントは、週に 1 度、最寄りの PHC でセラピストとの予約を取ることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ostergotland
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Linkoping、Ostergotland、スウェーデン、SE58185
- 募集
- "Unga Vuxna" Clinic
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主任研究者：
- Karin Halje, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳。と
- -最初の評価で病院の不安とうつ病のスケール（HADS）の不安セクションで7以上のスコア。
除外基準:
- 最初の評価で、精神科専門医への紹介を示す症状が表示されます。 精神病性障害、器質的精神障害、またはアルコールおよび/または薬物依存の積極的な自殺念慮または症状;また
- スウェーデン語の読み、書き、または話すことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBTユビキタス
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携帯電話アプリケーションによる常時 (ユビキタス) サポートで提供される認知行動療法
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プラセボコンパレーター：CBT-プラセボ
ストレス管理のための自己管理教材を備えたデジタルオーディオプレーヤーへのアクセスを提供する認知行動療法
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ストレス管理とリラクゼーションのための自己管理教材を備えたデジタルオーディオプレーヤーへのアクセスを提供する認知行動療法。
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アクティブコンパレータ：CBT-タウ
「通常どおり」提供される認知行動療法
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不安障害に対するCBT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：治療後6ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A)、General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)、Beck's Anxiety Index (BAI)
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：14週間
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クライアントが持っているかどうかについて、セラピストからデータが収集されます。
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14週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Toomas Timpka, MD PhD、Section of Social Medicine/LiU
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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