Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия с поддержкой мобильного телефона (LINNEA)

14 июня 2011 г. обновлено: Linkoeping University

Исследование эффективности когнитивно-поведенческой терапии тревожных расстройств с поддержкой мобильного телефона в условиях передовой

Определения

КПТ-вездесущее — Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с постоянной (повсеместной) поддержкой приложений для мобильных телефонов с самостоятельными материалами для управления стрессом и релаксации.

Цели исследования

  1. сравнить относительную эффективность компьютеризированной вездесущей КПТ (КПТ-вездесущей) в отношении тревожных расстройств с обычной КПТ-лечением (КПТ-ТАУ);
  2. для оценки безопасности и переносимости КПТ-повсеместного по сравнению с КПТ-ТАУ и КПТ с доступом к плацебо-техническому устройству (КПТ-плацебо).

Реализация исследования

Исследователи предполагают, что все активные методы лечения превосходят плацебо, учитывая доказательства того, что когнитивно-поведенческая терапия лицом к лицу эффективна при лечении как тревоги, так и депрессии. Исследователи также предсказывают, что пациенты, получающие КПТ-повсеместно, будут демонстрировать большее улучшение, чем те, кто получает КПТ-ТАУ, и предполагают, что КПТ-повсеместно приводит к улучшению приверженности лечению по сравнению с КПТ-ТАУ и КПТ-плацебо.

Исследователи будут использовать подход «намерение лечить» (ITT) для достижения целей исследования, под которым исследователи подразумевают, что клиенты анализируются как рандомизированные, а не по фактически полученному лечению. Исследование будет проведено в центральном районе Совета графства Эстергётланд (население 145 000 человек). Исследовательская группа в двух предыдущих проектах (ВИННОВА 2005-2007, ВИННОВА 2008-2009) установила сотрудничество со службой «Унга Вухна» (Молодые взрослые), предоставляемой в этом районе. Служба обеспечивает когнитивно-поведенческую терапию субпопуляции с ранними стадиями психических расстройств в возрастной группе 16-25 лет (n=20 000) с целью предупреждения развития тяжелых психических заболеваний и инвалидности. В службе работают шесть терапевтов, прошедших специальную подготовку по когнитивно-поведенческой терапии не менее одного года, и она расположена совместно с центрами первичной медико-санитарной помощи (PHC) в центре Линчёпинга, Отвидаберга и Кисы. Клиенты, проживающие за пределами городских районов, могут еженедельно записываться на прием к терапевтам в ближайшем ПМСП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Швеция, SE58185
        • Рекрутинг
        • "Unga Vuxna" Clinic
        • Главный следователь:
          • Karin Halje, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 25 лет; и
  • оценка 7 или выше по разделу тревоги Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) при первоначальной оценке.

Критерий исключения:

  • при первичном осмотре выявляет симптомы, указывающие на направление к специалисту-психиатру, напр. активные суицидальные мысли или симптомы психотического расстройства, органического психического расстройства или алкогольной и/или наркотической зависимости; или
  • не умеет читать, писать или говорить по-шведски;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CBT-повсеместный
Поведенческий: Мобильный телефон поддерживает CBT
Когнитивно-поведенческая терапия с постоянной (повсеместной) поддержкой приложений для мобильных телефонов.
Плацебо Компаратор: КПТ-плацебо
Когнитивно-поведенческая терапия с доступом к цифровому аудиоплееру с самостоятельными материалами для управления стрессом.
Поведенческий: CBT с поддержкой цифрового аудиоплеера
Когнитивно-поведенческая терапия с доступом к цифровому аудиоплееру с самостоятельными материалами для снятия стресса и релаксации.
Активный компаратор: ТОС-ТАУ
Когнитивно-поведенческая терапия предоставляется «как обычно»
Поведенческий: ТОС
КПТ при тревожных расстройствах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Шесть месяцев после лечения
Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS-A), Анкета общего состояния здоровья-12 (GHQ-12), Индекс тревожности Бека (BAI)
Шесть месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 14 недель

От терапевтов собираются данные о том, есть ли у клиента

  • прекратил программу CBT, не появляясь на сеансах;
  • прекратил программу когнитивно-поведенческой терапии, активно информируя терапевта;
  • был прекращен от лечения терапевтом;
  • выполнил «терапевтический контракт», т.е. путем выполнения «домашней работы», согласованной.
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LFP5/08

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться