Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefon-understøttet kognitiv adfærdsterapi (LINNEA)

14. juni 2011 opdateret af: Linkoeping University

Effektivitetsundersøgelse af mobiltelefonunderstøttet kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser i frontlinjeindstillinger

Definitioner

CBT-ubiquitous - Kognitiv adfærdsterapi (CBT) forsynet med alle tiders (allestedsnærværende) støtte af mobiltelefonapplikationer CBT-TAU - Kognitiv adfærdsterapi ydet 'Som sædvanlig' CBT-placebo - Kognitiv adfærdsterapi med adgang til en digital lydafspiller med selvadministrerede materialer til stresshåndtering og afspænding.

Studiemål

  1. at sammenligne den relative effektivitet af en computeriseret allestedsnærværende CBT (CBT-ubiquitous) mod angstlidelser med CBT-behandling som sædvanlig (CBT-TAU);
  2. at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​CBT-allestedsnærværende sammenlignet med CBT-TAU og CBT forsynet med adgang til en placebo-teknisk enhed (CBT-placebo).

Gennemførelse af undersøgelse

Efterforskerne antager, at alle aktive behandlinger er overlegne i forhold til placebo givet bevis for, at ansigt-til-ansigt CBT er effektiv i behandlingen af ​​både angst og depression. Forskerne forudsiger også, at patienter, der modtager CBT-ubiquitous, vil vise større forbedring end dem, der får CBT-TAU, og antager, at CBT-ubiquitous fører til forbedret adhærens med behandling sammenlignet med CBT-TAU og CBT-placebo.

Investigatorerne vil bruge en intention to treat-tilgang (ITT) til at opfylde undersøgelsens mål, hvorved investigatorerne mener, at klienter analyseres som randomiserede i stedet for som faktisk modtaget behandling. Undersøgelsen vil blive implementeret i det centrale distrikt i Östergötland County Council (145.000 indbyggere). Forskergruppen har i to tidligere projekter (VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009) etableret samarbejde med 'Unga Vuxna' (Unge Voksne)-tjenesten i dette distrikt. Tjenesten leverer CBT til den delbefolkning, der oplever tidlige stadier af psykiske lidelser i aldersgruppen 16-25 år (n=20.000) for at forebygge udvikling af betydelig psykiatrisk sygdom og funktionsnedsættelse. Tjenesten beskæftiger seks terapeuter med mindst et års specifik CBT-uddannelse og er samlokaliseret med Primary Healthcare Centres (PHCs) i centrum af Linköping, Åtvidaberg og Kisa. Klienter, der opholder sig uden for byområderne, kan lave aftaler med terapeuter på deres nærmeste PHC på ugentlig basis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Sverige, SE58185
        • Rekruttering
        • "Unga Vuxna" Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Halje, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 25; og
  • score 7 eller højere på angstafsnittet på Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS) ved indledende evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • ved den indledende evaluering viser symptomer vejledende for henvisning til en psykiatrisk speciallæge, f.eks. aktive selvmordstanker eller symptomer på en psykotisk lidelse, organisk psykisk lidelse eller alkohol- og/eller stofafhængighed; eller
  • er ude af stand til at læse, skrive eller tale på svensk;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT - allestedsnærværende
Kognitiv adfærdsterapi forsynet med alle tiders (allestedsnærværende) støtte fra mobiltelefonapplikationer
Placebo komparator: CBT-placebo
Kognitiv adfærdsterapi forsynet med adgang til en digital lydafspiller med selvadministrerede materialer til stresshåndtering
Kognitiv adfærdsterapi forsynet med adgang til en digital lydafspiller med selvadministrerede materialer til stresshåndtering og afspænding.
Aktiv komparator: CBT-TAU
Kognitiv adfærdsterapi ydes 'Som sædvanlig'
CBT til angstlidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Seks måneder efter behandlingen
Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst (HADS-A), General Health Questionnaire-12 (GHQ-12), Beck's Anxiety Index (BAI)
Seks måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 14 uger

Der indsamles data fra behandlerne om, hvorvidt klienten har

  • afbrød CBT-programmet ved ikke at dukke op til sessioner;
  • afbrød CBT-programmet ved aktivt at informere terapeuten;
  • blevet afbrudt fra behandlingen af ​​terapeuten;
  • opfyldt den "terapeutiske kontrakt", f.eks. ved at udføre 'hjemmearbejde' aftalt.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Skøn)

20. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LFP5/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner