- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01205191
휴대폰 지원 인지 행동 치료 (LINNEA)
최전선 환경에서 불안 장애에 대한 휴대 전화 지원인지 행동 치료의 효과 연구
정의
CBT-ubiquitous - 휴대전화 애플리케이션으로 상시(유비쿼터스) 지원되는 인지 행동 치료(CBT) CBT-TAU - '평소처럼' 제공되는 인지 행동 치료 CBT-플라시보 - 디지털 오디오 플레이어에 대한 접근이 가능한 인지 행동 치료 스트레스 관리 및 휴식을 위한 자가 관리 자료로
연구 목표
- 불안 장애에 대한 전산화된 유비쿼터스 CBT(CBT-유비쿼터스)의 상대적 효과를 평소와 같은 CBT 치료(CBT-TAU)와 비교하기 위해;
- CBT-TAU 및 위약 기술 장치(CBT-위약)에 대한 액세스가 제공되는 CBT와 비교하여 CBT 유비쿼터스의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해..
연구 수행
연구자들은 대면 CBT가 불안과 우울증 모두의 치료에 효과적이라는 증거를 고려할 때 모든 활성 치료가 위약보다 우수하다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 CBT-유비쿼터스를 투여받은 환자들이 CBT-TAU를 투여받은 환자들보다 더 큰 개선을 보일 것으로 예측하고, CBT-유비쿼터스가 CBT-TAU 및 CBT-위약에 비해 치료 순응도를 향상시킨다고 가정합니다.
조사관은 연구 목표를 달성하기 위해 치료 의도(ITT) 접근법을 사용할 것이며, 조사관은 고객이 실제로 받은 치료가 아닌 무작위로 분석된다는 것을 의미합니다. 이 연구는 Östergötland 카운티 의회(인구 145,000명)의 중앙 지구에서 시행될 것입니다. 연구 그룹은 두 개의 이전 프로젝트(VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009)에서 이 지역에서 제공되는 'Unga Vuxna'(청소년) 서비스와 협력 관계를 구축했습니다. 이 서비스는 16-25세 연령 그룹(n=20,000)에서 정신 장애의 초기 단계를 경험하는 소집단에 CBT를 공급하여 심각한 정신 질환 및 장애의 발병을 예방합니다. 이 서비스는 최소 1년의 특정 CBT 교육을 받은 6명의 치료사를 고용하고 Linköping 시내, Åtvidaberg 및 Kisa에 있는 기본 의료 센터(PHC)와 공동 위치합니다. 도시 지역 밖에 머무르는 클라이언트는 매주 가장 가까운 PHC에서 치료사와 약속을 잡을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karin Halje, MSc
- 전화번호: +46 10 103 0000
- 이메일: karin.halje.lindgren@lio.se
연구 장소
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, SE58185
- 모병
- "Unga Vuxna" Clinic
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수석 연구원:
- Karin Halje, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~25세; 그리고
- 초기 평가에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 부분에서 7점 이상을 획득했습니다.
제외 기준:
- 초기 평가에서 정신과 전문의에게 의뢰해야 함을 나타내는 증상을 보입니다. 적극적 자살 생각 또는 정신병적 장애, 기질적 정신 장애 또는 알코올 및/또는 약물 의존의 증상; 또는
- 스웨덴어로 읽거나 쓰거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 유비쿼터스
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휴대전화 애플리케이션으로 상시(유비쿼터스) 지원되는 인지행동치료
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위약 비교기: CBT-위약
스트레스 관리를 위한 자가 관리 자료와 함께 디지털 오디오 플레이어에 대한 액세스가 제공되는 인지 행동 치료
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스트레스 관리 및 이완을 위한 자가 관리 자료와 함께 디지털 오디오 플레이어에 대한 액세스가 제공되는 인지 행동 치료.
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활성 비교기: CBT-TAU
인지행동치료 '평소처럼' 제공
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불안 장애에 대한 CBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 치료 후 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도-불안(HADS-A), 일반 건강 설문지-12(GHQ-12), 벡 불안 지수(BAI)
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 14주
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치료사로부터 내담자의 치료 여부에 대한 데이터를 수집합니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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