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휴대폰 지원 인지 행동 치료 (LINNEA)

2011년 6월 14일 업데이트: Linkoeping University

최전선 환경에서 불안 장애에 대한 휴대 전화 지원인지 행동 치료의 효과 연구

정의

CBT-ubiquitous - 휴대전화 애플리케이션으로 상시(유비쿼터스) 지원되는 인지 행동 치료(CBT) CBT-TAU - '평소처럼' 제공되는 인지 행동 치료 CBT-플라시보 - 디지털 오디오 플레이어에 대한 접근이 가능한 인지 행동 치료 스트레스 관리 및 휴식을 위한 자가 관리 자료로

연구 목표

  1. 불안 장애에 대한 전산화된 유비쿼터스 CBT(CBT-유비쿼터스)의 상대적 효과를 평소와 같은 CBT 치료(CBT-TAU)와 비교하기 위해;
  2. CBT-TAU 및 위약 기술 장치(CBT-위약)에 대한 액세스가 제공되는 CBT와 비교하여 CBT 유비쿼터스의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해..

연구 수행

연구자들은 대면 CBT가 불안과 우울증 모두의 치료에 효과적이라는 증거를 고려할 때 모든 활성 치료가 위약보다 우수하다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 CBT-유비쿼터스를 투여받은 환자들이 CBT-TAU를 투여받은 환자들보다 더 큰 개선을 보일 것으로 예측하고, CBT-유비쿼터스가 CBT-TAU 및 CBT-위약에 비해 치료 순응도를 향상시킨다고 가정합니다.

조사관은 연구 목표를 달성하기 위해 치료 의도(ITT) 접근법을 사용할 것이며, 조사관은 고객이 실제로 받은 치료가 아닌 무작위로 분석된다는 것을 의미합니다. 이 연구는 Östergötland 카운티 의회(인구 145,000명)의 중앙 지구에서 시행될 것입니다. 연구 그룹은 두 개의 이전 프로젝트(VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009)에서 이 지역에서 제공되는 'Unga Vuxna'(청소년) 서비스와 협력 관계를 구축했습니다. 이 서비스는 16-25세 연령 그룹(n=20,000)에서 정신 장애의 초기 단계를 경험하는 소집단에 CBT를 공급하여 심각한 정신 질환 및 장애의 발병을 예방합니다. 이 서비스는 최소 1년의 특정 CBT 교육을 받은 6명의 치료사를 고용하고 Linköping 시내, Åtvidaberg 및 Kisa에 있는 기본 의료 센터(PHC)와 공동 위치합니다. 도시 지역 밖에 머무르는 클라이언트는 매주 가장 가까운 PHC에서 치료사와 약속을 잡을 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, SE58185
        • 모병
        • "Unga Vuxna" Clinic
        • 수석 연구원:
          • Karin Halje, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~25세; 그리고
  • 초기 평가에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 부분에서 7점 이상을 획득했습니다.

제외 기준:

  • 초기 평가에서 정신과 전문의에게 의뢰해야 함을 나타내는 증상을 보입니다. 적극적 자살 생각 또는 정신병적 장애, 기질적 정신 장애 또는 알코올 및/또는 약물 의존의 증상; 또는
  • 스웨덴어로 읽거나 쓰거나 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT 유비쿼터스
휴대전화 애플리케이션으로 상시(유비쿼터스) 지원되는 인지행동치료
위약 비교기: CBT-위약
스트레스 관리를 위한 자가 관리 자료와 함께 디지털 오디오 플레이어에 대한 액세스가 제공되는 인지 행동 치료
스트레스 관리 및 이완을 위한 자가 관리 자료와 함께 디지털 오디오 플레이어에 대한 액세스가 제공되는 인지 행동 치료.
활성 비교기: CBT-TAU
인지행동치료 '평소처럼' 제공
불안 장애에 대한 CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 치료 후 6개월
병원 불안 및 우울증 척도-불안(HADS-A), 일반 건강 설문지-12(GHQ-12), 벡 불안 지수(BAI)
치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 14주

치료사로부터 내담자의 치료 여부에 대한 데이터를 수집합니다.

  • 세션에 나타나지 않음으로써 CBT 프로그램을 중단했습니다.
  • 치료사에게 적극적으로 알려 CBT 프로그램을 중단했습니다.
  • 치료사가 치료를 중단했습니다.
  • "치료 계약"을 이행했습니다. 합의된 '숙제'를 완료함으로써.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LFP5/08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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