Mobiltelefonnal támogatott kognitív viselkedésterápia (LINNEA)
A szorongásos zavarok mobiltelefon által támogatott kognitív viselkedésterápiájának hatékonysági tanulmánya a Frontline beállításokban
Definíciók
CBT-ubiquitous - Kognitív viselkedésterápia (CBT) minden idők (mindenütt jelenlévő) mobiltelefon-alkalmazások által biztosított támogatással CBT-TAU - Kognitív viselkedésterápia biztosított "Ahogy általában" CBT-placebo - Kognitív viselkedésterápia digitális audiolejátszóhoz való hozzáféréssel saját beadású anyagokkal a stresszkezeléshez és a relaxációhoz.
Tanulmányi célok
- a számítógépes, mindenütt jelenlévő CBT (CBT-ubiquitous) szorongásos rendellenességekkel szembeni relatív hatékonyságának összehasonlítása a szokásos CBT-kezeléssel (CBT-TAU);
- a mindenütt jelenlévő CBT biztonságának és tolerálhatóságának felmérése a CBT-TAU-hoz és a placebo technikai eszközhöz (CBT-placebo) hozzáféréssel rendelkező CBT-hez képest.
A tanulmány végrehajtása
A kutatók azt feltételezik, hogy minden aktív kezelés jobb a placebónál, mivel bizonyíték van arra, hogy a szemtől-szemben végzett CBT hatékony mind a szorongás, mind a depresszió kezelésében. A kutatók azt is jósolják, hogy a CBT-ubiquito-t kapó betegek nagyobb javulást mutatnak, mint azok, akik CBT-TAU-t kaptak, és azt feltételezik, hogy a CBT-ubiquito-val kezelt betegek a CBT-TAU-hoz és a CBT-placebóhoz képest jobb adherenciát eredményeznek a kezeléshez képest.
A vizsgálók a kezelési szándék (ITT) megközelítést alkalmazzák a vizsgálati célok elérése érdekében, amely alatt a vizsgálók azt értik, hogy a klienseket véletlenszerűen, nem pedig a ténylegesen kapott kezelés alapján elemzik. A tanulmány az Östergötland Megyei Tanács központi körzetében valósul meg (145 000 lakos). A kutatócsoport két korábbi projektben (VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009) együttműködést alakított ki a kerületben nyújtott „Unga Vuxna” (Fiatal Felnőttek) szolgáltatással. A szolgáltatás a 16-25 éves korosztályban (n=20 000) a mentális zavarok korai stádiumában szenvedő szubpopulációt látja el CBT-vel a jelentős pszichiátriai betegség és fogyatékosság kialakulásának megelőzése érdekében. A szolgáltatás hat terapeutát alkalmaz legalább egyéves speciális CBT képzéssel, és a Linköping, Åtvidaberg és Kisa belvárosában található egészségügyi alapellátási központokkal (PHC-k) közösen működik. A városi területeken kívül tartózkodó ügyfelek heti rendszerességgel foglalhatnak időpontot a legközelebbi egészségügyi egészségügyi központ terapeutáihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Svédország, SE58185
- Toborzás
- "Unga Vuxna" Clinic
-
Kutatásvezető:
- Karin Halje, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig; és
- 7-es vagy magasabb pontszámot kapott a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szorongás szekciójában a kezdeti értékeléskor.
Kizárási kritériumok:
- a kezdeti értékeléskor pszichiátriai szakorvoshoz fordulásra utaló tünetek jelentkeznek, pl. aktív öngyilkossági gondolatok vagy pszichotikus rendellenesség, organikus mentális zavar vagy alkohol- és/vagy kábítószer-függőség tünetei; vagy
- nem tud svédül olvasni, írni vagy beszélni;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT-mindenütt jelenlévő
|
Kognitív viselkedésterápia minden időkben (mindenütt jelen lévő) mobiltelefon-alkalmazások támogatásával
|
|
Placebo Comparator: CBT-placebo
Kognitív-viselkedési terápia, hozzáféréssel egy digitális audiolejátszóhoz saját beadással kezelt anyagokkal a stresszkezeléshez
|
Kognitív viselkedésterápia, hozzáféréssel egy digitális audiolejátszóhoz saját beadással kezelt anyagokkal a stresszkezelés és a relaxáció érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: CBT-TAU
Kognitív viselkedésterápia a szokásos módon
|
CBT szorongásos zavarokra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Hat hónappal a kezelés után
|
Kórházi szorongás és depresszió skála-szorongás (HADS-A), általános egészségügyi kérdőív-12 (GHQ-12), Beck szorongásos indexe (BAI)
|
Hat hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 14 hét
|
A terapeutáktól adatokat gyűjtenek arról, hogy a kliens rendelkezik-e
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LFP5/08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .