Kännykän tukema kognitiivinen käyttäytymisterapia (LINNEA)
Kännykän tukeman kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuustutkimus ahdistuneisuushäiriöissä etulinjan asetuksissa
Määritelmät
CBT-ubiquitous - Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kaikkien aikojen (ubiquitous) tuella matkapuhelinsovelluksilla CBT-TAU - Kognitiivinen käyttäytymisterapia tarjotaan "tavallisena" CBT-plasebo - Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa on pääsy digitaaliseen äänisoittimeen itsesäädellyillä materiaaleilla stressinhallintaan ja rentoutumiseen.
Opiskelun tavoitteet
- vertailla tietokoneistetun ubiquitous CBT:n (CBT-ubiquitous) suhteellista tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöitä vastaan CBT-hoitoon tavalliseen tapaan (CBT-TAU);
- arvioida kaikkialla läsnä olevan CBT:n turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna CBT-TAU:han ja CBT:hen, jossa on pääsy plasebo-tekniseen laitteeseen (CBT-placebo).
Tutkimuksen toteutus
Tutkijat olettavat, että kaikki aktiiviset hoidot ovat parempia kuin lumelääke, koska on todisteita siitä, että kasvokkain tapahtuva CBT on tehokas sekä ahdistuksen että masennuksen hoidossa. Tutkijat ennustavat myös, että CBT-ubiquito-hoitoa saavat potilaat osoittavat suurempaa paranemista kuin niillä, joille on annettu CBT-TAU, ja olettavat, että CBT-ubiquito-hoito johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen verrattuna CBT-TAU- ja CBT-plaseboon.
Tutkijat käyttävät tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi ITT-lähestymistapaa, jolla tutkijat tarkoittavat, että asiakkaat analysoidaan satunnaistetusti eikä todellisuudessa saadun hoidon perusteella. Tutkimus toteutetaan Itä-Götanmaan läänin keskuspiirissä (145 000 asukasta). Tutkimusryhmä on kahdessa aikaisemmassa hankkeessa (VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009) tehnyt yhteistyötä tällä alueella tarjottavan Unga Vuxna (Nuoret aikuiset) -palvelun kanssa. Palvelu toimittaa CBT:tä 16-25-vuotiaille (n=20 000) mielenterveyshäiriöiden alkuvaiheessa olevalle osaväestölle merkittävän psykiatrisen sairauden ja vamman kehittymisen estämiseksi. Palvelussa työskentelee kuusi terapeuttia, joilla on vähintään vuoden erityinen CBT-koulutus, ja se sijaitsee yhdessä Linköpingin, Åtvidabergin ja Kisan keskustassa sijaitsevien perusterveyskeskusten (PHC) kanssa. Kaupunkien ulkopuolella oleskelevat asiakkaat voivat varata ajan terapeutille lähimpään terveyskeskukseen viikoittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, SE58185
- Rekrytointi
- "Unga Vuxna" Clinic
-
Päätutkija:
- Karin Halje, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-25; ja
- pistemäärä 7 tai korkeampi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusosiossa ensimmäisessä arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuarvioinnissa ilmenee oireita, jotka viittaavat psykiatrin erikoislääkärin vastaanotolle, esim. aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykoottisen häiriön, orgaanisen mielenhäiriön tai alkoholi- ja/tai huumeriippuvuuden oireet; tai
- ei osaa lukea, kirjoittaa tai puhua ruotsia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-yleinen
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka tarjoaa kaikkien aikojen (arjen) tuen matkapuhelinsovelluksilla
|
|
Placebo Comparator: CBT-plasebo
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa on pääsy digitaaliseen audiosoittimeen, jossa on itsehallinnoituja materiaaleja stressinhallintaan
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa on pääsy digitaaliseen audiosoittimeen, jossa on itsehallinnoituja materiaaleja stressin hallintaan ja rentoutumiseen.
|
|
Active Comparator: CBT-TAU
Kognitiivinen käyttäytymisterapia tarjotaan "tavalliseen tapaan"
|
CBT ahdistuneisuushäiriöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistus (HADS-A), yleinen terveyskysely-12 (GHQ-12), Beckin ahdistuneisuusindeksi (BAI)
|
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Terapeuteilta kerätään tietoa siitä, onko asiakkaalla
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFP5/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)