手机支持的认知行为疗法 (LINNEA)
前线环境中手机支持的焦虑症认知行为疗法的有效性研究
定义
CBT-ubiquitous - 认知行为疗法 (CBT) 提供手机应用程序的全时（无处不在）支持 CBT-TAU - 认知行为疗法“照常”提供 CBT-安慰剂 - 认知行为疗法提供访问数字音频播放器使用自我管理的材料进行压力管理和放松。
学习目标
- 比较计算机化无处不在的 CBT（CBT-无处不在）对焦虑症与常规 CBT 治疗（CBT-TAU）的相对有效性；
- 与 CBT-TAU 和提供安慰剂技术设备（CBT-安慰剂）的 CBT 相比，评估普遍存在的 CBT 的安全性和耐受性。
研究实施
鉴于有证据表明面对面的 CBT 可有效治疗焦虑和抑郁，研究人员假设所有积极治疗均优于安慰剂。 研究人员还预测，接受 CBT-ubiquitous 的患者将比接受 CBT-TAU 的患者表现出更大的改善，并假设与 CBT-TAU 和 CBT-安慰剂相比，CBT-ubiquitous 导致治疗的依从性提高。
研究人员将使用意向性治疗 (ITT) 方法来实现研究目标，研究人员通过这种方法意味着对客户进行随机分析，而不是按实际接受的治疗进行分析。 该研究将在 Östergötland 县议会（人口 145.000）的中心区实施。 该研究小组在之前的两个项目（VINNOVA 2005-2007，VINNOVA 2008-2009）中与该地区提供的“Unga Vuxna”（年轻人）服务建立了合作关系。 该服务为 16-25 岁年龄组（n=20,000）中患有早期精神障碍的亚人群提供 CBT，以防止出现严重的精神疾病和残疾。 该服务雇用了六名接受过至少一年特定 CBT 培训的治疗师，并与位于林雪平、奥特维达贝格和基萨市中心的初级保健中心 (PHC) 位于同一地点。 居住在市区以外的客户可以每周与最近的 PHC 的治疗师预约。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Ostergotland
-
Linkoping、Ostergotland、瑞典、SE58185
- 招聘中
- "Unga Vuxna" Clinic
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首席研究员：
- Karin Halje, MSc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 至 25 岁；和
- 在初步评估时，医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑部分得分为 7 分或更高。
排除标准：
- 在初步评估中显示出指示转诊给精神病专家的症状，例如 精神病性障碍、器质性精神障碍或酒精和/或药物依赖的积极自杀念头或症状；或者
- 不能读、写或说瑞典语；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT无处不在
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通过手机应用程序提供全时（无处不在）支持的认知行为疗法
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安慰剂比较：CBT-安慰剂
认知行为疗法提供访问数字音频播放器和自我管理的压力管理材料
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认知行为疗法提供了访问数字音频播放器的权限，其中包含用于压力管理和放松的自我管理材料。
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有源比较器：CBT-TAU
认知行为疗法“照常”提供
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CBT治疗焦虑症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：治疗后六个月
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医院焦虑和抑郁量表-焦虑 (HADS-A)、一般健康问卷-12 (GHQ-12)、贝克焦虑指数 (BAI)
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治疗后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：14周
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从治疗师那里收集有关客户是否有
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14周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Toomas Timpka, MD PhD、Section of Social Medicine/LiU
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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