Terapia cognitivo-comportamental com suporte de telefone celular (LINNEA)
Estudo de eficácia da terapia cognitivo-comportamental com suporte de telefone celular para transtornos de ansiedade em ambientes de linha de frente
Definições
CBT-onipresente - Terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida com suporte permanente (onipresente) por aplicativos de telefone celular CBT-TAU - Terapia cognitivo-comportamental fornecida 'como sempre' CBT-placebo - Terapia cognitivo-comportamental fornecida com acesso a um reprodutor de áudio digital com materiais auto-administrados para gerenciamento de estresse e relaxamento.
Objetivos do estudo
- comparar a eficácia relativa de uma CBT onipresente computadorizada (CBT-ubíqua) contra transtornos de ansiedade com tratamento CBT usual (CBT-TAU);
- avaliar a segurança e tolerabilidade do CBT-ubíquo em comparação com CBT-TAU e CBT fornecido com acesso a um dispositivo técnico placebo (CBT-placebo)..
Implementação do estudo
Os pesquisadores levantam a hipótese de que todos os tratamentos ativos são superiores ao placebo, dada a evidência de que a TCC presencial é eficaz no tratamento tanto da ansiedade quanto da depressão. Os pesquisadores também preveem que os pacientes que recebem CBT-ubiquitous apresentarão maior melhora do que aqueles que recebem CBT-TAU e assumem que CBT-ubiquitous leva a uma melhor adesão ao tratamento em comparação com CBT-TAU e CBT-placebo.
Os investigadores usarão uma abordagem de intenção de tratar (ITT) para cumprir os objetivos do estudo, segundo os quais os investigadores querem dizer que os clientes são analisados aleatoriamente e não pelo tratamento realmente recebido. O estudo será implementado no distrito central de Östergötland County Council (pop 145.000). O grupo de investigação estabeleceu em dois projectos anteriores (VINNOVA 2005-2007, VINNOVA 2008-2009) uma cooperação com o serviço 'Unga Vuxna' (Jovens Adultos) prestado neste distrito. O serviço fornece TCC para a subpopulação em estágios iniciais de transtornos mentais na faixa etária de 16 a 25 anos (n=20.000), a fim de prevenir o desenvolvimento de doenças e incapacidades psiquiátricas significativas. O serviço emprega seis terapeutas com pelo menos um ano de treinamento específico em TCC e está localizado junto aos Centros de Saúde Primária (PHCs) no centro de Linköping, Åtvidaberg e Kisa. Os clientes que ficam fora das áreas urbanas podem marcar consultas semanais com terapeutas na APS mais próxima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suécia, SE58185
- Recrutamento
- "Unga Vuxna" Clinic
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Investigador principal:
- Karin Halje, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos; e
- pontuando 7 ou mais na seção de ansiedade da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) na avaliação inicial.
Critério de exclusão:
- na avaliação inicial apresenta sintomas indicativos de encaminhamento para um especialista psiquiátrico, por ex. idéias suicidas ativas ou sintomas de transtorno psicótico, transtorno mental orgânico ou dependência de álcool e/ou drogas; ou
- é incapaz de ler, escrever ou falar em sueco;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC onipresente
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Terapia cognitivo-comportamental fornecida com suporte permanente (onipresente) por aplicativos de telefone celular
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Comparador de Placebo: TCC-placebo
Terapia cognitivo-comportamental fornecida com acesso a um reprodutor de áudio digital com materiais autoadministrados para gerenciamento de estresse
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Terapia cognitivo-comportamental fornecida com acesso a um reprodutor de áudio digital com materiais autoadministrados para controle do estresse e relaxamento.
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Comparador Ativo: CBT-TAU
Terapia cognitivo-comportamental fornecida 'como sempre'
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TCC para transtornos de ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Seis meses após o tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-Ansiedade (HADS-A), Questionário de Saúde Geral-12 (GHQ-12), Índice de Ansiedade de Beck (BAI)
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Seis meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 14 semanas
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Os dados são coletados dos terapeutas sobre se o cliente tem
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toomas Timpka, MD PhD, Section of Social Medicine/LiU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LFP5/08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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