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地域社会におけるうつ病の認知療法と動的療法の比較

2017年4月28日 更新者：University of Pennsylvania

地域社会におけるMDDに対する認知療法と動的療法の比較

この研究の目的は、地域のメンタルヘルス消費者のうつ病の治療において、精神力動的な心理療法の一種である支持的表現療法と認知療法を比較することです。

仮説上の治療メディエーターも検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、広く使用されているマニュアル化された動的心理療法（支持的・表現的精神力動療法）が地域の精神保健で実施された場合に認知療法に劣らないという仮説を検証するランダム化比較非劣性臨床試験を実施することです。大うつ病性障害（MDD）の治療のための設定。 具体的な目的は、(1) MDD 患者に対する支持的・表現的精神力動療法と認知療法を比較するためのランダム化非劣性試験を実施すること、(2) 二次対策における支持的・表現的精神力動療法と認知療法の比較有効性を評価することである。症状、患者の機能、生活の質。

患者の転帰仲介者も、ポール・クリッツ・クリストフ博士に授与された追加助成金を通じて検査される予定です。 この助成金は、国立精神衛生研究所 - RO1MH092363-01 によって資金提供されました。 この助成金のタイトルは「地域社会における認知療法と動的療法のメカニズム」です。

採用はフィラデルフィアおよびその周辺の地域精神保健クリニックを通じてのみ行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

237

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害の確定診断
  • 小学4年生以上の読解力がある
  • 無作為化されて研究に参加する意欲

除外基準:

  • 統合失調症、発作性障害、双極性障害、精神病的特徴、または臨床的に重大な器質的病理の現在または過去の診断
  • 過去6か月以内に、より集中的な治療のための即時紹介が必要な重大な自殺リスク/自殺念慮、または特定の行動
  • 現在薬物乱用または薬物依存があり、薬物乱用プログラムへの即時紹介が必要
  • 即時の入院治療が必要な急性の医学的問題
  • 部分入院プログラムへの紹介の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知療法
行動：認知療法
地域のメンタルヘルスセラピストによって毎週実施される認知療法の 16 セッション
他の名前：
  • 認知行動療法
  • CBT
実験的：ダイナミックセラピー
行動：支持的・表現的精神力動療法
地域の精神保健療法士によって毎週実施される、支持的・表現的精神力動療法の 16 セッション
他の名前：
  • 精神力動的な心理療法
  • 短期動的療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BASIS-24
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
ベックうつ病インベントリ - II (BDI-II)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
医療転帰調査 36 項目の短縮フォーム (SF-36)
時間枠：6ヵ月
一般的な機能の測定
6ヵ月
生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
対応方法 (WOR)
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
機能不全態度尺度 (DAS)
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
心理的距離スケーリングタスク (PDST)
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
対人パターンの自己理解スケール改訂版 (SUIP-R)
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Mary Beth Gibbons, Ph.D.、University of Pennsylvania
  • 主任研究者：Paul Crits-Christoph, Ph.D.、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年12月9日

研究の完了 (実際)

2014年12月9日

試験登録日

最初に提出

2010年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月28日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HS018440 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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