Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kognitiv og dynamisk terapi for depression i samfundsmiljøer

28. april 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

En sammenligning af kognitiv og dynamisk terapi for MDD i fællesskabsindstillinger

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne støttende-ekspressiv terapi, en form for psykodynamisk psykoterapi, med kognitiv terapi til behandling af depression hos forbrugere med mental sundhed i samfundet.

Hypoteserede mediatorer af behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, komparativt, non-inferioritets klinisk forsøg, der tester hypotesen om, at en udbredt form for manualiseret dynamisk psykoterapi (støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi) ikke er ringere end kognitiv terapi, når den implementeres i samfundets mentale sundhed indstillinger til behandling af svær depressiv lidelse (MDD). De specifikke mål er (1) at gennemføre et randomiseret non-inferioritetsstudie for at sammenligne støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi og kognitiv terapi for patienter med MDD og (2) at vurdere den komparative effektivitet af støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi og kognitiv terapi på sekundære mål. af symptomer, patientfunktion og livskvalitet.

Patient mediators of outcome vil også blive undersøgt gennem en yderligere bevilling tildelt Paul Crits-Christoph, Ph.D. Dette tilskud blev finansieret af National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Denne bevilling har titlen: "Mekanismerne for kognitiv og dynamisk terapi i samfundsmiljøer."

Rekruttering vil udelukkende ske gennem lokale mentale sundhedsklinikker i og omkring Philadelphia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af svær depressiv lidelse
  • Kan læse på 4. klassetrin eller højere
  • Vilje til at blive randomiseret og deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni, anfaldslidelse, bipolar lidelse, psykotiske træk eller klinisk signifikant organisk patologi
  • Betydelig selvmordsrisiko/-ideer, der kræver øjeblikkelig henvisning til mere intensiv behandling eller specifik gestus inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende stofmisbrug eller afhængighed kræver øjeblikkelig henvisning til stofmisbrugsprogram
  • Akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling
  • Behov for henvisning til et delvist indlæggelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
16 sessioner med kognitiv terapi administreret ugentligt af en samfundspsykolog
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
  • CBT
Eksperimentel: Dynamisk terapi
Adfærdsmæssigt: Understøttende-ekspressiv psykodynamisk terapi
16 sessioner med støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi administreret ugentligt af en samfundspsykolog
Andre navne:
  • Psykodynamisk psykoterapi
  • Kortvarig dynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression (HAM-D)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BASIS-24
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Mål for generel funktionalitet
6 måneder
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Måder at reagere på (WOR)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Psykologisk distanceskaleringsopgave (PDST)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Selvforståelse af interpersonelle mønstre Skala-revideret (SUIP-R)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HS018440 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner