Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poznawczej i dynamicznej terapii depresji w warunkach społecznych

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Porównanie terapii poznawczej i dynamicznej dla MDD w ustawieniach społeczności

Celem tego badania jest porównanie terapii wspomagająco-ekspresyjnej, rodzaju psychoterapii psychodynamicznej, z terapią poznawczą w leczeniu depresji u konsumentów zdrowia psychicznego w społeczności.

Zbadane zostaną również hipotetyczne mediatory leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, porównawczego badania klinicznego typu non-inferiority, które sprawdza hipotezę, że szeroko stosowana forma manualnej psychoterapii dynamicznej (terapia psychodynamiczna wspierająco-ekspresyjna) nie jest gorsza od terapii poznawczej, gdy jest wdrażana w społeczności zdrowia psychicznego warunki leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Konkretnymi celami są (1) przeprowadzenie randomizowanego badania non-inferiority w celu porównania terapii psychodynamicznej wspierająco-ekspresyjnej i terapii poznawczej pacjentów z MDD oraz (2) ocena porównawczej skuteczności terapii psychodynamicznej wspierająco-ekspresyjnej i terapii poznawczej na podstawie drugorzędowych pomiarów objawów, funkcjonowania pacjenta i jakości życia.

Mediatorzy wyników pacjentów zostaną również zbadani w ramach dodatkowego grantu przyznanego dr Paulowi Crits-Christophowi. Ten grant został sfinansowany przez National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Ten grant jest zatytułowany: „Mechanizmy terapii poznawczej i dynamicznej w środowisku lokalnym”.

Rekrutacja będzie odbywać się wyłącznie za pośrednictwem lokalnych klinik zdrowia psychicznego w Filadelfii i okolicach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • Umiejętność czytania na poziomie 4 klasy lub wyższym
  • Gotowość do randomizacji i udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza schizofrenii, zaburzenia napadowego, choroby afektywnej dwubiegunowej, cech psychotycznych lub istotnej klinicznie patologii organicznej
  • Znaczące ryzyko/pomysły samobójcze wymagające natychmiastowego skierowania na bardziej intensywne leczenie lub określony gest w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie wymagające natychmiastowego skierowania do programu uzależnień
  • Ostry problem medyczny wymagający natychmiastowego leczenia szpitalnego
  • Konieczność skierowania do częściowego programu hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza
Behawioralne: Terapia poznawcza
16 sesji terapii poznawczej prowadzonych co tydzień przez lokalnego terapeutę zdrowia psychicznego
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • CBT
Eksperymentalny: Terapia dynamiczna
Behawioralne: Terapia psychodynamiczna wspierająco-ekspresyjna
16 sesji wspierająco-ekspresyjnej terapii psychodynamicznej przeprowadzanej co tydzień przez lokalnego terapeutę zdrowia psychicznego
Inne nazwy:
  • Psychoterapia psychodynamiczna
  • Krótkoterminowa terapia dynamiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PODSTAWA-24
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka - II (BDI-II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Badanie wyników medycznych 36-punktowy krótki formularz (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara ogólnej funkcjonalności
6 miesięcy
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Sposoby reagowania (WOR)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Skala Dysfunkcjonalnych Postaw (DAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Zadanie skalowania dystansu psychologicznego (PDST)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Samorozumienie wzorców interpersonalnych po korekcie skali (SUIP-R)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HS018440 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj