En jämförelse av kognitiv och dynamisk terapi för depression i gemenskapsmiljöer
En jämförelse av kognitiv och dynamisk terapi för MDD i gemenskapsmiljöer
Målet med denna studie är att jämföra stödjande-expressiv terapi, en typ av psykodynamisk psykoterapi, med kognitiv terapi för behandling av depression hos konsumenter med psykisk hälsa i samhället.
Hypoteserade förmedlare av behandling kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att genomföra en randomiserad, jämförande, icke-underlägsenhet klinisk studie som testar hypotesen att en allmänt använd form av manuell dynamisk psykoterapi (stödjande-expressiv psykodynamisk terapi) inte är sämre än kognitiv terapi när den implementeras i samhällets psykiska hälsa. inställningar för behandling av egentlig depression (MDD). De specifika syftena är (1) att genomföra en randomiserad non-inferioritetsstudie för att jämföra stödjande-expressiv psykodynamisk terapi och kognitiv terapi för patienter med MDD och (2) att bedöma den jämförande effektiviteten av stödjande-expressiv psykodynamisk terapi och kognitiv terapi på sekundära mått. symtom, patientens funktion och livskvalitet.
Patientförmedlare av utfall kommer också att undersökas genom ett ytterligare anslag som tilldelas Paul Crits-Christoph, Ph.D. Detta bidrag finansierades av National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Detta bidrag har titeln: "Mekanismerna för kognitiv och dynamisk terapi i gemenskapsmiljöer."
Rekrytering kommer att ske enbart genom kliniker för psykisk hälsa i samhället i och runt Philadelphia.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- Kan läsa på årskurs 4 eller högre
- Vilja att bli randomiserad och delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av schizofreni, anfallsstörning, bipolär sjukdom, psykotiska egenskaper eller kliniskt signifikant organisk patologi
- Betydande suicidalrisk/idéer som kräver omedelbar remiss för mer intensiv behandling eller specifik gest under de senaste 6 månaderna
- Aktuellt missbruk eller beroende som kräver omedelbar remiss till missbruksprogram
- Akut medicinskt problem som kräver omedelbar slutenvård
- Behov av remiss till ett partiellt sjukhusvårdsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv terapi
|
16 sessioner med kognitiv terapi administrerade varje vecka av en terapeut för psykisk hälsa
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dynamisk terapi
|
16 sessioner av stödjande-expressiv psykodynamisk terapi som administreras varje vecka av en terapeut för psykisk hälsa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamiltons betygsskala för depression (HAM-D)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAS-24
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36)
Tidsram: 6 månader
|
Mått på allmän funktionalitet
|
6 månader
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Sätt att svara (WOR)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Psykologisk distansskalningsuppgift (PDST)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Självförståelse av interpersonella mönster Skalreviderad (SUIP-R)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Connolly Gibbons MB, Gallop R, Thompson D, Luther D, Crits-Christoph K, Jacobs J, Yin S, Crits-Christoph P. Comparative Effectiveness of Cognitive Therapy and Dynamic Psychotherapy for Major Depressive Disorder in a Community Mental Health Setting: A Randomized Clinical Noninferiority Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):904-11. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1720. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):107.
- Connolly Gibbons MB, Mack R, Lee J, Gallop R, Thompson D, Burock D, Crits-Christoph P. Comparative effectiveness of cognitive and dynamic therapies for major depressive disorder in a community mental health setting: study protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Psychol. 2014 Nov 11;2(1):47. doi: 10.1186/s40359-014-0047-y. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HS018440 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .