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Ein Vergleich der kognitiven und dynamischen Therapie bei Depressionen in gemeinschaftlichen Einrichtungen

28. April 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Ein Vergleich der kognitiven und dynamischen Therapie für MDD in Gemeinschaftsumgebungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die unterstützend-expressive Therapie, eine Form der psychodynamischen Psychotherapie, mit der kognitiven Therapie zur Behandlung von Depressionen bei gemeinschaftlich psychiatrischen Konsumenten zu vergleichen.

Es werden auch hypothetische Mediatoren der Behandlung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, vergleichenden, nicht unterlegenen klinischen Studie, die die Hypothese prüft, dass eine weit verbreitete Form der manuellen dynamischen Psychotherapie (unterstützend-expressive psychodynamische Therapie) der kognitiven Therapie nicht unterlegen ist, wenn sie in der psychischen Gesundheit der Gemeinschaft umgesetzt wird Settings für die Behandlung der Major Depression (MDD). Die spezifischen Ziele sind (1) die Durchführung einer randomisierten Nicht-Minderwertigkeitsstudie zum Vergleich der unterstützend-expressiven psychodynamischen Therapie und der kognitiven Therapie für Patienten mit MDD und (2) die Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit der unterstützend-expressiven psychodynamischen Therapie und der kognitiven Therapie bei sekundären Maßnahmen von Symptomen, Patientenfunktion und Lebensqualität.

Patientenvermittler des Ergebnisses werden auch durch ein zusätzliches Stipendium untersucht, das Paul Crits-Christoph, Ph.D., gewährt wird. Dieses Stipendium wurde von den National Institutes of Mental Health finanziert – RO1MH092363-01. Dieses Stipendium trägt den Titel: „Die Mechanismen der kognitiven und dynamischen Therapie in gemeinschaftlichen Umgebungen.“

Die Rekrutierung erfolgt ausschließlich über kommunale Kliniken für psychische Gesundheit in und um Philadelphia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Kann ab der 4. Klasse oder höher lesen
  • Bereitschaft zur Randomisierung und Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Schizophrenie, Anfallsleiden, bipolarer Störung, psychotischen Merkmalen oder klinisch signifikanter organischer Pathologie
  • Erhebliches Suizidrisiko/Suizidgedanken, die eine sofortige Überweisung zu einer intensiveren Behandlung erfordern, oder spezifische Geste in den letzten 6 Monaten
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, die eine sofortige Überweisung an ein Drogenmissbrauchsprogramm erfordern
  • Akutes medizinisches Problem, das eine sofortige stationäre Behandlung erfordert
  • Notwendigkeit einer Überweisung zu einem Teilkrankenhausprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Therapie
Verhalten: Kognitive Therapie
16 Sitzungen kognitiver Therapie, die wöchentlich von einem psychiatrischen Therapeuten in der Gemeinde durchgeführt werden
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • CBT
Experimental: Dynamische Therapie
Verhalten: Unterstützend-expressive psychodynamische Therapie
16 Sitzungen unterstützend-expressiver psychodynamischer Therapie, wöchentlich durchgeführt von einem psychiatrischen Therapeuten in der Gemeinde
Andere Namen:
  • Psychodynamische Psychotherapie
  • Dynamische Kurzzeittherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAM-D)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BASIS-24
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Beck-Depressionsinventar – II (BDI-II)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die allgemeine Funktionalität
6 Monate
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Reaktionsweisen (WOR)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Psychologische Distanzskalierungsaufgabe (PDST)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Selbstverständnis zwischenmenschlicher Muster, überarbeitete Skala (SUIP-R)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS018440 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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