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Une comparaison de la thérapie cognitive et dynamique pour la dépression en milieu communautaire

28 avril 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania

Une comparaison de la thérapie cognitive et dynamique pour le TDM en milieu communautaire

Le but de cette étude est de comparer la thérapie expressive de soutien, un type de psychothérapie psychodynamique, avec la thérapie cognitive pour le traitement de la dépression chez les consommateurs communautaires de santé mentale.

Les médiateurs hypothétiques du traitement seront également examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mener un essai clinique randomisé, comparatif et de non-infériorité qui teste l'hypothèse qu'une forme largement utilisée de psychothérapie dynamique manualisée (thérapie psychodynamique de soutien-expressif) n'est pas inférieure à la thérapie cognitive lorsqu'elle est mise en œuvre en santé mentale communautaire. milieux de traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Les objectifs spécifiques sont (1) de mener un essai randomisé de non-infériorité pour comparer la thérapie psychodynamique de soutien-expressif et la thérapie cognitive pour les patients atteints de TDM et (2) d'évaluer l'efficacité comparative de la thérapie psychodynamique de soutien-expressif et de la thérapie cognitive sur des mesures secondaires. des symptômes, du fonctionnement du patient et de la qualité de vie.

Les médiateurs des résultats des patients seront également examinés dans le cadre d'une subvention supplémentaire accordée à Paul Crits-Christoph, Ph.D. Cette subvention a été financée par les National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Cette bourse s'intitule : « Les mécanismes de la thérapie cognitive et dynamique en milieu communautaire ».

Le recrutement se fera uniquement dans les cliniques communautaires de santé mentale à Philadelphie et dans les environs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de trouble dépressif majeur
  • Capable de lire au niveau de la 4e année ou plus
  • Volonté d'être randomisé et de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de schizophrénie, de trouble convulsif, de trouble bipolaire, de caractéristiques psychotiques ou de pathologie organique cliniquement significative
  • Risque/idéation suicidaire important nécessitant une référence immédiate pour un traitement plus intensif, ou geste spécifique au cours des 6 derniers mois
  • Toxicomanie ou dépendance actuelle nécessitant une orientation immédiate vers un programme de lutte contre la toxicomanie
  • Problème médical aigu nécessitant un traitement hospitalier immédiat
  • Nécessité d'être orienté vers un programme d'hospitalisation partielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive
Comportemental: Thérapie cognitive
16 séances de thérapie cognitive administrées chaque semaine par un thérapeute communautaire en santé mentale
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
  • TCC
Expérimental: Thérapie dynamique
Comportemental: Thérapie psychodynamique de soutien-expressif
16 séances de thérapie psychodynamique de soutien-expression administrées chaque semaine par un thérapeute communautaire en santé mentale
Autres noms:
  • Psychothérapie psychodynamique
  • Thérapie dynamique à court terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BASE-24
Délai: 6 mois
6 mois
Inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: 6 mois
6 mois
Formulaire court en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: 6 mois
Mesure de la fonctionnalité générale
6 mois
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 6 mois
6 mois
Façons de répondre (WOR)
Délai: 2 mois
2 mois
Échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS)
Délai: 2 mois
2 mois
Tâche d'échelle de distance psychologique (PDST)
Délai: 2 mois
2 mois
Échelle d'auto-compréhension des modèles interpersonnels révisée (SUIP-R)
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimation)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS018440 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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