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Un confronto tra terapia cognitiva e dinamica per la depressione in contesti comunitari

28 aprile 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Un confronto tra terapia cognitiva e dinamica per MDD in contesti comunitari

L'obiettivo di questo studio è confrontare la terapia espressiva di supporto, un tipo di psicoterapia psicodinamica, con la terapia cognitiva per il trattamento della depressione nei consumatori di salute mentale della comunità.

Saranno esaminati anche ipotetici mediatori del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio clinico randomizzato, comparativo e di non inferiorità che verifichi l'ipotesi che una forma ampiamente utilizzata di psicoterapia dinamica manualizzata (terapia psicodinamica supportiva-espressiva) non sia inferiore alla terapia cognitiva quando implementata nella salute mentale di comunità impostazioni per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD). Gli obiettivi specifici sono (1) condurre uno studio randomizzato di non inferiorità per confrontare la terapia psicodinamica espressiva di supporto e la terapia cognitiva per i pazienti con disturbo depressivo maggiore e (2) valutare l'efficacia comparativa della terapia psicodinamica espressiva di supporto e della terapia cognitiva su misure secondarie dei sintomi, del funzionamento del paziente e della qualità della vita.

I mediatori pazienti dell'esito saranno esaminati anche attraverso una sovvenzione aggiuntiva assegnata a Paul Crits-Christoph, Ph.D. Questa sovvenzione è stata finanziata dal National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Questa borsa di studio è intitolata: "I meccanismi della terapia cognitiva e dinamica nei contesti comunitari".

Il reclutamento avverrà esclusivamente attraverso le cliniche di salute mentale della comunità a Filadelfia e dintorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di disturbo depressivo maggiore
  • In grado di leggere a livello di 4a elementare o superiore
  • Disponibilità a essere randomizzati e partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o pregressa di schizofrenia, disturbo convulsivo, disturbo bipolare, caratteristiche psicotiche o patologia organica clinicamente significativa
  • Significativo rischio/ideazione suicidaria che richiede un rinvio immediato per un trattamento più intensivo o un gesto specifico negli ultimi 6 mesi
  • Abuso di sostanze o dipendenza attuale che richiedono un rinvio immediato al programma di abuso di sostanze
  • Problema medico acuto che richiede un trattamento ospedaliero immediato
  • Necessità di rinvio a un programma di ricovero parziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva
Comportamentale: Terapia cognitiva
16 sessioni di terapia cognitiva somministrate settimanalmente da un terapista della salute mentale della comunità
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale cognitiva
  • CBT
Sperimentale: Terapia Dinamica
Comportamentale: Terapia psicodinamica supportivo-espressiva
16 sedute di terapia psicodinamica supportivo-espressiva somministrate settimanalmente da un terapista della salute mentale di comunità
Altri nomi:
  • Psicoterapia psicodinamica
  • Terapia dinamica a breve termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAM-D)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BASE-24
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Inventario della depressione di Beck - II (BDI-II)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Studio sui risultati medici Modulo abbreviato a 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della funzionalità generale
6 mesi
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Modalità di risposta (WOR)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Scala degli atteggiamenti disfunzionali (DAS)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Attività di ridimensionamento della distanza psicologica (PDST)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Scala di autocomprensione dei modelli interpersonali rivista (SUIP-R)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS018440 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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