社区环境中抑郁症认知疗法和动态疗法的比较
2017年4月28日 更新者：University of Pennsylvania
社区环境中 MDD 的认知疗法和动力疗法的比较
本研究的目的是比较支持性表达疗法（一种心理动力学心理疗法）与认知疗法对社区心理健康消费者抑郁症的治疗效果。
还将检查假设的治疗介质。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行一项随机、比较、非劣效性临床试验，以检验以下假设：在社区心理健康中实施时，广泛使用的手动动态心理疗法（支持性表达心理动力学疗法）并不逊于认知疗法重度抑郁症 (MDD) 的治疗环境。 具体目标是 (1) 进行随机非劣效性试验，比较 MDD 患者的支持性表达心理动力学疗法和认知疗法，以及 (2) 评估支持性表达性心理动力学疗法和认知疗法对辅助措施的比较有效性症状、患者功能和生活质量。
结果的患者调解员也将通过授予 Paul Crits-Christoph 博士的额外赠款进行检查。 这笔赠款由美国国立精神卫生研究院资助 - RO1MH092363-01。 这笔赠款的标题是：“社区环境中的认知和动态治疗机制。”
招聘将仅通过费城及其周边的社区心理健康诊所进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
237
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊重度抑郁症
- 能够阅读 4 年级或更高水平
- 愿意随机化并参与研究
排除标准：
- 当前或既往诊断为精神分裂症、癫痫发作、双相情感障碍、精神病特征或有临床意义的器质性病变
- 在过去 6 个月内需要立即转诊进行更强化治疗或特定姿势的重大自杀风险/意念
- 目前的药物滥用或依赖需要立即转介到药物滥用计划
- 需要立即住院治疗的急性医疗问题
- 需要转诊至部分住院计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知疗法
|
社区心理健康治疗师每周进行 16 次认知治疗
其他名称：
|
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实验性的：动力疗法
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社区心理健康治疗师每周进行 16 次支持性表达心理动力学治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基础24
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
贝克抑郁量表 - II (BDI-II)
大体时间：6个月
|
6个月
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医疗结果研究 36 项简表 (SF-36)
大体时间：6个月
|
一般功能的测量
|
6个月
|
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生活质量量表 (QOLI)
大体时间：6个月
|
6个月
|
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应对方式 (WOR)
大体时间：2个月
|
2个月
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功能失调态度量表 (DAS)
大体时间：2个月
|
2个月
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心理距离缩放任务 (PDST)
大体时间：2个月
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2个月
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|
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人际关系模式量表修订版 (SUIP-R) 的自我理解
大体时间：2个月
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Beth Gibbons, Ph.D.、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Paul Crits-Christoph, Ph.D.、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Connolly Gibbons MB, Gallop R, Thompson D, Luther D, Crits-Christoph K, Jacobs J, Yin S, Crits-Christoph P. Comparative Effectiveness of Cognitive Therapy and Dynamic Psychotherapy for Major Depressive Disorder in a Community Mental Health Setting: A Randomized Clinical Noninferiority Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):904-11. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1720. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):107.
- Connolly Gibbons MB, Mack R, Lee J, Gallop R, Thompson D, Burock D, Crits-Christoph P. Comparative effectiveness of cognitive and dynamic therapies for major depressive disorder in a community mental health setting: study protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Psychol. 2014 Nov 11;2(1):47. doi: 10.1186/s40359-014-0047-y. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月9日
研究完成 (实际的)
2014年12月9日
研究注册日期
首次提交
2010年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月21日
首次发布 (估计)
2010年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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