Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kognitivní a dynamické terapie deprese v komunitním prostředí

28. dubna 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Srovnání kognitivní a dynamické terapie pro MDD v komunitním prostředí

Cílem této studie je porovnat podpůrně-expresivní terapii, typ psychodynamické psychoterapie, s kognitivní terapií pro léčbu deprese u komunitních spotřebitelů duševního zdraví.

Budou také zkoumány hypotetické mediátory léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést randomizovanou, srovnávací, non-inferiorní klinickou studii, která testuje hypotézu, že široce používaná forma manuální dynamické psychoterapie (podpůrně-expresivní psychodynamická terapie) není horší než kognitivní terapie, pokud je implementována v komunitním duševním zdraví. prostředí pro léčbu velké depresivní poruchy (MDD). Konkrétní cíle jsou (1) provést randomizovanou studii non-inferiority s cílem porovnat podpůrně-expresivní psychodynamickou terapii a kognitivní terapii u pacientů s MDD a (2) posoudit komparativní účinnost podpůrně-expresivní psychodynamické terapie a kognitivní terapie na sekundární měření symptomů, fungování pacienta a kvality života.

Pacientští zprostředkovatelé výsledku budou také prověřeni prostřednictvím dodatečného grantu uděleného Paulu Crits-Christophovi, Ph.D. Tento grant byl financován Národním institutem duševního zdraví - RO1MH092363-01. Tento grant má název: "Mechanismy kognitivní a dynamické terapie v komunitním prostředí."

Nábor bude probíhat výhradně prostřednictvím komunitních klinik duševního zdraví ve Philadelphii a okolí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza velké depresivní poruchy
  • Umí číst na úrovni 4. třídy nebo vyšší
  • Ochota být randomizován a podílet se na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá diagnóza schizofrenie, záchvatové poruchy, bipolární poruchy, psychotických rysů nebo klinicky významné organické patologie
  • Významné sebevražedné riziko/nápad vyžadující okamžité doporučení k intenzivnější léčbě nebo specifické gesto v posledních 6 měsících
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost vyžadující okamžité postoupení do programu zneužívání návykových látek
  • Akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci
  • Potřeba doporučení do programu částečné hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie
Behaviorální: Kognitivní terapie
16 sezení kognitivní terapie podávané týdně komunitním terapeutem duševního zdraví
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální terapie
  • CBT
Experimentální: Dynamická terapie
Behaviorální: Podpůrně-expresivní psychodynamická terapie
16 sezení podpůrně-expresivní psychodynamické terapie podávané týdně komunitním terapeutem duševního zdraví
Ostatní jména:
  • Psychodynamická psychoterapie
  • Krátkodobá dynamická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova stupnice pro depresi (HAM-D)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZÁKLAD-24
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Beckův inventář deprese – II (BDI-II)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
Míra obecné funkčnosti
6 měsíců
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Způsoby reakce (WOR)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Škála dysfunkčních postojů (DAS)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Úloha škálování psychologické vzdálenosti (PDST)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Revidovaná škála sebepochopení interpersonálních vzorců (SUIP-R)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HS018440 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit