Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió kognitív és dinamikus terápiájának összehasonlítása közösségi beállításokban

2017. április 28. frissítette: University of Pennsylvania

Az MDD kognitív és dinamikus terápiájának összehasonlítása a közösségi beállításokban

Ennek a tanulmánynak a célja a szupportív-expresszív terápia, a pszichodinamikus pszichoterápia egy fajtájának összehasonlítása a közösségi mentális egészséget fogyasztók körében a depresszió kezelésére szolgáló kognitív terápiával.

A kezelés feltételezett mediátorait is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy randomizált, összehasonlító, nem alsóbbrendűségi klinikai vizsgálat elvégzése, amely azt a hipotézist teszteli, hogy a manuális dinamikus pszichoterápia (szupportív-kifejező pszichodinamikus terápia) széles körben használt formája nem rosszabb, mint a kognitív terápia, ha a közösségi mentális egészségügyben alkalmazzák. a major depressziós rendellenesség (MDD) kezelési beállításai. A konkrét célok a következők: (1) egy randomizált non-inferiority vizsgálat elvégzése a szupportív-expresszív pszichodinamikus terápia és a kognitív terápia összehasonlítására MDD-ben szenvedő betegeknél, és (2) a szupportív-expresszív pszichodinamikus terápia és a kognitív terápia összehasonlító hatékonyságának értékelése másodlagos mérések alapján. a tünetek, a beteg működése és az életminőség.

A betegek kimenetelének közvetítőit is megvizsgálják egy további támogatás révén, amelyet Paul Crits-Christophnak, Ph.D.-nek ítélnek oda. Ezt a támogatást az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (RO1MH092363-01) finanszírozta. Ennek a támogatásnak a címe: "A kognitív és dinamikus terápia mechanizmusai közösségi környezetben."

A toborzás kizárólag a Philadelphiában és környékén működő közösségi mentális egészségügyi klinikákon keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A súlyos depressziós rendellenesség megerősített diagnózisa
  • 4. osztályos vagy magasabb szinten tud olvasni
  • Hajlandóság a véletlenszerű besorolásra és a kutatásban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • skizofrénia, görcsroham, bipoláris zavar, pszichotikus tünetek vagy klinikailag jelentős szervi patológia jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
  • Jelentős öngyilkossági kockázat/gondolat, amely azonnali beutalót igényel intenzívebb kezelésre vagy konkrét gesztusra az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, amely azonnali kábítószer-visszaélési programba való utalást tesz szükségessé
  • Akut egészségügyi probléma, amely azonnali fekvőbeteg-kezelést igényel
  • Részleges kórházi kezelési programra való beutaló szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív terápia
Viselkedési: Kognitív terápia
16 kognitív terápia alkalom hetente egy közösségi mentálhigiénés terapeuta által
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia
  • CBT
Kísérleti: Dinamikus terápia
Viselkedési: Támogató-kifejező pszichodinamikus terápia
16 szupportív-kifejező pszichodinamikus terápia alkalom hetente egy közösségi mentális egészségügyi terapeuta által
Más nevek:
  • Pszichodinamikus pszichoterápia
  • Rövid távú dinamikus terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HAM-D)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALAP-24
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Beck-depresszió-leltár – II (BDI-II)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Medical Outcomes Study 36 Item Short Form (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
Az általános funkcionalitás mértéke
6 hónap
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A válaszadás módjai (WOR)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Disfunkcionális attitűdök skála (DAS)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Pszichológiai távolságskálázási feladat (PDST)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Az interperszonális minták önmegértése, felülvizsgált skála (SUIP-R)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HS018440 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel