Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ja dynaamisen masennuksen terapian vertailu yhteisön asetuksissa

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

MDD:n kognitiivisen ja dynaamisen terapian vertailu yhteisön asetuksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tuki-ekspressiivistä terapiaa, eräänlaista psykodynaamista psykoterapiaa, kognitiiviseen terapiaan yhteisön mielenterveyskäyttäjien masennuksen hoidossa.

Myös oletetut hoidon välittäjät tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, vertaileva, ei-alempi kliininen tutkimus, joka testaa hypoteesia, jonka mukaan laajalti käytetty manuaalisen dynaamisen psykoterapian muoto (tuki-ekspressiivinen psykodynaaminen terapia) ei ole huonompi kuin kognitiivinen terapia, kun se toteutetaan yhteisön mielenterveyden alalla. vaikean masennushäiriön (MDD) hoitoon. Tarkoituksena on (1) suorittaa satunnaistettu non-inferiority -tutkimus, jossa vertaillaan MDD-potilaiden tuki-ekspressiivistä psykodynaamista terapiaa ja kognitiivista terapiaa, ja (2) arvioida tuki-ekspressiivisen psykodynaamisen terapian ja kognitiivisen terapian vertailevaa tehokkuutta toissijaisilla mittareilla. oireista, potilaan toimintakyvystä ja elämänlaadusta.

Potilaiden lopputuloksen välittäjiä tutkitaan myös lisäapurahalla, joka myönnetään tohtori Paul Crits-Christophille. Tätä apurahaa rahoitti National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Tämä apuraha on nimeltään "Kognitiivisen ja dynaamisen terapian mekanismit yhteisöllisissä olosuhteissa."

Rekrytointi tapahtuu yksinomaan yhteisön mielenterveysklinikoiden kautta Philadelphiassa ja sen ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä
  • Pystyy lukemaan 4. luokalla tai korkeammalla
  • Halukkuus olla satunnaistettu ja osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi skitsofreniasta, kohtaushäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoottisista piirteistä tai kliinisesti merkittävästä orgaanisesta patologiasta
  • Merkittävä itsemurhariski/-ajatukset, jotka vaativat välitöntä lähetettä tehostettuun hoitoon tai tiettyä elettä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, joka vaatii välitöntä lähetystä päihdeohjelmaan
  • Välitöntä sairaalahoitoa vaativa akuutti lääketieteellinen ongelma
  • Tarvitaan lähete osittaiseen sairaalahoito-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen terapia
16 kognitiivisen terapian istuntoa viikoittain yhteisön mielenterveysterapeutin toimesta
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • CBT
Kokeellinen: Dynaaminen terapia
Käyttäytyminen: Tuki-ilmentyvä psykodynaaminen terapia
16 tuki-ekspressiivistä psykodynaamista terapiakertaa viikoittain yhteisön mielenterveysterapeutin toimesta
Muut nimet:
  • Psykodynaaminen psykoterapia
  • Lyhytaikainen dynaaminen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PERUS-24
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Beck Depression Inventory – II (BDI-II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa, lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleisen toimivuuden mitta
6 kuukautta
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Reagointitavat (WOR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Psykologinen etäisyysmittaustehtävä (PDST)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Ihmisten välisten mallien itseymmärrys -tarkistettu (SUIP-R)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS018440 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa