Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van cognitieve en dynamische therapie voor depressie in gemeenschapsinstellingen

28 april 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een vergelijking van cognitieve en dynamische therapie voor MDD in gemeenschapsinstellingen

Het doel van deze studie is om ondersteunende expressieve therapie, een vorm van psychodynamische psychotherapie, te vergelijken met cognitieve therapie voor de behandeling van depressie bij consumenten in de geestelijke gezondheidszorg.

Hypothetische bemiddelaars van behandeling zullen ook worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde, vergelijkende, non-inferioriteit klinische studie uit te voeren die de hypothese test dat een veelgebruikte vorm van handmatige dynamische psychotherapie (ondersteunende expressieve psychodynamische therapie) niet onderdoet voor cognitieve therapie wanneer deze wordt geïmplementeerd in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. instellingen voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD). De specifieke doelstellingen zijn (1) het uitvoeren van een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie om ondersteunend-expressieve psychodynamische therapie en cognitieve therapie voor patiënten met MDD te vergelijken en (2) het beoordelen van de vergelijkende effectiviteit van ondersteunend-expressieve psychodynamische therapie en cognitieve therapie op secundaire metingen symptomen, het functioneren van de patiënt en de kwaliteit van leven.

Patiëntbemiddelaars van uitkomst zullen ook worden onderzocht via een aanvullende beurs die wordt toegekend aan Paul Crits-Christoph, Ph.D. Deze beurs werd gefinancierd door de National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Deze beurs is getiteld: "De mechanismen van cognitieve en dynamische therapie in gemeenschapsinstellingen."

Werving vindt uitsluitend plaats via klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in en rond Philadelphia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose depressieve stoornis
  • Kan lezen op niveau 4 of hoger
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van schizofrenie, epileptische stoornis, bipolaire stoornis, psychotische kenmerken of klinisch significante organische pathologie
  • Aanzienlijk suïcidaal risico/gedachten waarvoor onmiddellijke doorverwijzing voor een intensievere behandeling vereist is, of een specifiek gebaar in de afgelopen 6 maanden
  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid waarvoor onmiddellijke verwijzing naar een programma voor middelenmisbruik vereist is
  • Acuut medisch probleem dat onmiddellijke intramurale behandeling vereist
  • Noodzaak van verwijzing naar een programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve therapie
Gedragsmatig: Cognitieve therapie
16 sessies cognitieve therapie wekelijks toegediend door een GGZ-therapeut
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • CBT
Experimenteel: Dynamische therapie
Gedragsmatig: Ondersteunende expressieve psychodynamische therapie
16 sessies ondersteunende-expressieve psychodynamische therapie wekelijks toegediend door een GGZ-therapeut
Andere namen:
  • Psychodynamische psychotherapie
  • Dynamische therapie op korte termijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BASIS-24
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Beck Depressie Inventarisatie - II (BDI-II)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Onderzoek naar medische resultaten, kort formulier met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
Maatregel van algemene functionaliteit
6 maanden
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Manieren van Reageren (WOR)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Disfunctionele Attitudes Schaal (DAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Psychologische Distance Scaling Task (PDST)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Zelfinzicht van interpersoonlijke patronen op schaal herzien (SUIP-R)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HS018440 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren