- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01207271
지역사회 환경에서 우울증에 대한 인지치료와 동적치료의 비교
지역사회 환경에서 MDD에 대한 인지 및 동적 치료의 비교
본 연구의 목적은 정신역동적 심리치료의 일종인 지지표현치료와 인지치료를 지역사회 정신건강 소비자의 우울증 치료에 비교하는 것이다.
가정된 치료 매개체도 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 널리 사용되는 수동화된 동적 정신 요법(지지-표현 정신 역동 요법)이 지역 사회 정신 건강에서 시행될 때 인지 요법보다 열등하지 않다는 가설을 테스트하는 무작위, 비교, 비열등성 임상 시험을 수행하는 것입니다. 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 설정. 구체적인 목표는 (1) MDD 환자에 대한 지지적 표현 정신역동 요법과 인지 요법을 비교하기 위한 무작위 비열등성 시험을 수행하고 (2) 2차 측정에서 지지적 표현 정신역동 요법과 인지 요법의 비교 효과를 평가하는 것입니다. 증상, 환자 기능 및 삶의 질.
결과의 환자 중재자는 Paul Crits-Christoph, Ph.D.에게 수여되는 추가 보조금을 통해 조사될 것입니다. 이 교부금은 미국 정신 건강 연구소(National Institutes of Mental Health, RO1MH092363-01)에서 자금을 지원했습니다. 이 교부금의 제목은 "공동체 환경에서 인지 및 동적 치료의 메커니즘"입니다.
모집은 필라델피아와 그 주변의 지역 사회 정신 건강 클리닉을 통해서만 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애 진단 확정
- 초등학교 4학년 이상 읽기 가능
- 무작위 배정 및 연구 참여 의지
제외 기준:
- 정신분열증, 발작 장애, 양극성 장애, 정신병적 특징 또는 임상적으로 유의한 기질적 병리의 현재 또는 과거 진단
- 지난 6개월 동안 보다 집중적인 치료를 위해 즉각적인 의뢰가 필요하거나 특정 제스처가 필요한 심각한 자살 위험/생각
- 약물 남용 프로그램에 즉시 회부해야 하는 현재 약물 남용 또는 의존
- 즉각적인 입원 치료가 필요한 급성 의학적 문제
- 부분 입원 프로그램으로의 의뢰가 필요함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 치료
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지역 사회 정신 건강 치료사가 매주 실시하는 인지 치료 16회
다른 이름들:
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실험적: 다이나믹 테라피
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지역 사회 정신 건강 치료사가 매주 실시하는 지지 표현 정신 역학 요법 16회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기초-24
기간: 6 개월
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6 개월
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Beck 우울증 목록 - II(BDI-II)
기간: 6 개월
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6 개월
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식(SF-36)
기간: 6 개월
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일반 기능 측정
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6 개월
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 6 개월
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6 개월
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대응 방법(WOR)
기간: 2 개월
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2 개월
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역기능적 태도 척도(DAS)
기간: 2 개월
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2 개월
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심리적 거리 조정 작업(PDST)
기간: 2 개월
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2 개월
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대인관계 패턴의 자기이해 척도 개정(SUIP-R)
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Connolly Gibbons MB, Gallop R, Thompson D, Luther D, Crits-Christoph K, Jacobs J, Yin S, Crits-Christoph P. Comparative Effectiveness of Cognitive Therapy and Dynamic Psychotherapy for Major Depressive Disorder in a Community Mental Health Setting: A Randomized Clinical Noninferiority Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):904-11. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1720. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):107.
- Connolly Gibbons MB, Mack R, Lee J, Gallop R, Thompson D, Burock D, Crits-Christoph P. Comparative effectiveness of cognitive and dynamic therapies for major depressive disorder in a community mental health setting: study protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Psychol. 2014 Nov 11;2(1):47. doi: 10.1186/s40359-014-0047-y. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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