En sammenligning av kognitiv og dynamisk terapi for depresjon i fellesskapsmiljøer
En sammenligning av kognitiv og dynamisk terapi for MDD i fellesskapsinnstillinger
Målet med denne studien er å sammenligne støttende-ekspressiv terapi, en type psykodynamisk psykoterapi, med kognitiv terapi for behandling av depresjon hos forbrukere av psykisk helse i samfunnet.
Hypotesiske mediatorer av behandling vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert, komparativ, ikke-mindreverdig klinisk studie som tester hypotesen om at en mye brukt form for manuell dynamisk psykoterapi (støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi) ikke er dårligere enn kognitiv terapi når den implementeres i samfunnets psykiske helse. innstillinger for behandling av alvorlig depressiv lidelse (MDD). De spesifikke målene er (1) å gjennomføre en randomisert non-inferiority studie for å sammenligne støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi og kognitiv terapi for pasienter med MDD og (2) å vurdere den komparative effektiviteten av støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi og kognitiv terapi på sekundære mål. av symptomer, pasientfunksjon og livskvalitet.
Pasientformidlere av utfall vil også bli undersøkt gjennom et tilleggsstipend tildelt Paul Crits-Christoph, Ph.D. Dette tilskuddet ble finansiert av National Institutes of Mental Health - RO1MH092363-01. Dette tilskuddet har tittelen: "Mekanismene for kognitiv og dynamisk terapi i fellesskapsmiljøer."
Rekruttering vil kun skje gjennom fellesskapsklinikker for psykisk helse i og rundt Philadelphia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- Kunne lese på 4. trinn eller høyere
- Vilje til å bli randomisert og delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av schizofreni, anfallsforstyrrelse, bipolar lidelse, psykotiske trekk eller klinisk signifikant organisk patologi
- Betydelig selvmordsrisiko/ideer som krever umiddelbar henvisning for mer intensiv behandling, eller spesifikke gester de siste 6 månedene
- Nåværende rusmisbruk eller avhengighet som krever umiddelbar henvisning til rusmiddelprogram
- Akutt medisinsk problem som krever øyeblikkelig døgnbehandling
- Behov for henvisning til delvis innleggelsesprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv terapi
|
16 økter med kognitiv terapi administrert ukentlig av en samfunnsterapeut for psykisk helse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dynamisk terapi
|
16 økter med støttende-ekspressiv psykodynamisk terapi administrert ukentlig av en samfunnsterapeut for psykisk helse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAM-D)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASIS-24
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for generell funksjonalitet
|
6 måneder
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Måter å svare på (WOR)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Psykologisk avstandsskaleringsoppgave (PDST)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Selvforståelse av mellommenneskelige mønstre Skalerevidert (SUIP-R)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Connolly Gibbons MB, Gallop R, Thompson D, Luther D, Crits-Christoph K, Jacobs J, Yin S, Crits-Christoph P. Comparative Effectiveness of Cognitive Therapy and Dynamic Psychotherapy for Major Depressive Disorder in a Community Mental Health Setting: A Randomized Clinical Noninferiority Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):904-11. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1720. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):107.
- Connolly Gibbons MB, Mack R, Lee J, Gallop R, Thompson D, Burock D, Crits-Christoph P. Comparative effectiveness of cognitive and dynamic therapies for major depressive disorder in a community mental health setting: study protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Psychol. 2014 Nov 11;2(1):47. doi: 10.1186/s40359-014-0047-y. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HS018440 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .