Una comparación de la terapia cognitiva y dinámica para la depresión en entornos comunitarios
Una comparación de la terapia cognitiva y dinámica para MDD en entornos comunitarios
El objetivo de este estudio es comparar la terapia expresiva de apoyo, un tipo de psicoterapia psicodinámica, con la terapia cognitiva para el tratamiento de la depresión en consumidores comunitarios de salud mental.
También se examinarán los mediadores hipotéticos del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado, comparativo y de no inferioridad que pruebe la hipótesis de que una forma ampliamente utilizada de psicoterapia dinámica manualizada (terapia psicodinámica expresiva de apoyo) no es inferior a la terapia cognitiva cuando se implementa en salud mental comunitaria. escenarios para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). Los objetivos específicos son (1) realizar un ensayo aleatorizado de no inferioridad para comparar la terapia psicodinámica expresiva de apoyo y la terapia cognitiva para pacientes con MDD y (2) evaluar la eficacia comparativa de la terapia psicodinámica expresiva de apoyo y la terapia cognitiva en medidas secundarias de los síntomas, el funcionamiento del paciente y la calidad de vida.
Los pacientes mediadores de resultados también serán examinados a través de una subvención adicional otorgada a Paul Crits-Christoph, Ph.D. Esta subvención fue financiada por los Institutos Nacionales de Salud Mental - RO1MH092363-01. Esta beca se titula: “Los mecanismos de la terapia cognitiva y dinámica en entornos comunitarios”.
El reclutamiento ocurrirá únicamente a través de clínicas comunitarias de salud mental en Filadelfia y sus alrededores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de trastorno depresivo mayor
- Capaz de leer a nivel de cuarto grado o superior
- Voluntad de ser aleatorizado y participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o pasado de esquizofrenia, trastorno convulsivo, trastorno bipolar, características psicóticas o patología orgánica clínicamente significativa
- Riesgo significativo/ideación suicida que requiere derivación inmediata para un tratamiento más intensivo o gesto específico en los últimos 6 meses
- Abuso o dependencia actual de sustancias que requiere derivación inmediata a un programa de abuso de sustancias
- Problema médico agudo que requiere tratamiento hospitalario inmediato
- Necesidad de derivación a un programa de hospitalización parcial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva
|
16 sesiones de terapia cognitiva administradas semanalmente por un terapeuta comunitario de salud mental
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia Dinámica
|
16 sesiones de terapia psicodinámica expresiva de apoyo administradas semanalmente por un terapeuta comunitario de salud mental
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BASE-24
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Inventario de depresión de Beck - II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Formulario abreviado de 36 ítems del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida de la funcionalidad general
|
6 meses
|
|
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Formas de Responder (WOR)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
|
Escala de Actitudes Disfuncionales (DAS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
|
Tarea de escala de distancia psicológica (PDST)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
|
Escala revisada de autocomprensión de patrones interpersonales (SUIP-R)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
- Investigador principal: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Connolly Gibbons MB, Gallop R, Thompson D, Luther D, Crits-Christoph K, Jacobs J, Yin S, Crits-Christoph P. Comparative Effectiveness of Cognitive Therapy and Dynamic Psychotherapy for Major Depressive Disorder in a Community Mental Health Setting: A Randomized Clinical Noninferiority Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):904-11. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1720. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):107.
- Connolly Gibbons MB, Mack R, Lee J, Gallop R, Thompson D, Burock D, Crits-Christoph P. Comparative effectiveness of cognitive and dynamic therapies for major depressive disorder in a community mental health setting: study protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Psychol. 2014 Nov 11;2(1):47. doi: 10.1186/s40359-014-0047-y. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HS018440 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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