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Uma Comparação de Terapia Cognitiva e Dinâmica para Depressão em Ambientes Comunitários

28 de abril de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania

Uma Comparação de Terapia Cognitiva e Dinâmica para TDM em Ambientes Comunitários

O objetivo deste estudo é comparar a terapia expressiva de apoio, um tipo de psicoterapia psicodinâmica, com a terapia cognitiva para o tratamento da depressão em usuários comunitários de saúde mental.

Mediadores hipotéticos de tratamento também serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado, comparativo e de não inferioridade que teste a hipótese de que uma forma amplamente utilizada de psicoterapia dinâmica manualizada (terapia psicodinâmica de suporte expressivo) não é inferior à terapia cognitiva quando implementada em saúde mental comunitária configurações para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD). Os objetivos específicos são (1) conduzir um estudo randomizado de não inferioridade para comparar a terapia psicodinâmica expressiva de apoio e a terapia cognitiva para pacientes com TDM e (2) avaliar a eficácia comparativa da terapia psicodinâmica expressiva de apoio e da terapia cognitiva em medidas secundárias sintomas, funcionamento do paciente e qualidade de vida.

Pacientes mediadores de resultado também serão examinados por meio de uma bolsa adicional concedida a Paul Crits-Christoph, Ph.D. Esta concessão foi financiada pelos Institutos Nacionais de Saúde Mental - RO1MH092363-01. Esta concessão é intitulada: "Os mecanismos da terapia cognitiva e dinâmica em ambientes comunitários".

O recrutamento ocorrerá exclusivamente por meio de clínicas comunitárias de saúde mental na Filadélfia e arredores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de transtorno depressivo maior
  • Capaz de ler no nível da 4ª série ou superior
  • Vontade de ser randomizado e participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual ou passado de esquizofrenia, transtorno convulsivo, transtorno bipolar, características psicóticas ou patologia orgânica clinicamente significativa
  • Risco/ideação suicida significativo que requer encaminhamento imediato para tratamento mais intensivo, ou gesto específico nos últimos 6 meses
  • Abuso ou dependência atual de substâncias que requerem encaminhamento imediato ao programa de abuso de substâncias
  • Problema médico agudo que requer tratamento hospitalar imediato
  • Necessidade de encaminhamento para um programa de internação parcial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva
Comportamental: Terapia cognitiva
16 sessões de terapia cognitiva administradas semanalmente por um terapeuta comunitário de saúde mental
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
  • TCC
Experimental: Terapia Dinâmica
Comportamental: Terapia Psicodinâmica de Apoio Expressivo
16 sessões de terapia psicodinâmica expressiva de apoio administradas semanalmente por um terapeuta comunitário de saúde mental
Outros nomes:
  • Psicoterapia Psicodinâmica
  • Terapia Dinâmica de Curto Prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BASE-24
Prazo: 6 meses
6 meses
Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II)
Prazo: 6 meses
6 meses
Formulário Resumido de 36 Itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: 6 meses
Medida da funcionalidade geral
6 meses
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 6 meses
6 meses
Formas de Resposta (WOR)
Prazo: 2 meses
2 meses
Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS)
Prazo: 2 meses
2 meses
Tarefa de escala de distância psicológica (PDST)
Prazo: 2 meses
2 meses
Escala de Autocompreensão de Padrões Interpessoais Revisada (SUIP-R)
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HS018440 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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