肝線維症の有病率と肝線維症の進行
2016年12月19日 更新者：Helen Kovari-Kramer
慢性アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）上昇を伴うHIV感染、C型肝炎（HCV）およびB型肝炎（HBV）血清反応陰性患者における肝線維症の有病率および肝線維症の進行
B 型肝炎と C 型肝炎の同時感染のない HIV 感染患者における慢性的なアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 上昇の臨床的意義についてはほとんど知られていません。
研究の目的は、非侵襲的診断検査を使用して、慢性的な ALT 上昇があり、慢性ウイルス性肝炎のない HIV 感染患者の肝線維症および肝硬変の有病率を評価することと、重大な線維症および肝硬変に関連する因子を見つけることです。
2 番目の縦断的部分では、1 年と 3 年以内に線維症の進行を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zurich、スイス
- University Hospital Zurich
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性的なアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）上昇を伴うHIV感染、B型およびC型肝炎血清反応陰性患者
説明
包含基準: 症例患者:
- HIV-1感染
- B型肝炎とC型肝炎の重複感染なし
- 2007 年 1 月 1 日以降の慢性的なアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の上昇
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 肝疾患の他の一般的な原因はありません
コントロール患者:
- HIV感染
- B型肝炎とC型肝炎の重複感染なし
- 2002 年 1 月 1 日以降、ALT の昇格はありません。 Swiss HIV Cohort Study (SHCS) で ALT 値が定期的に収集された日付
- 既知の慢性肝疾患なし
除外基準: 包含基準を参照してください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原因不明の慢性的なALT上昇
症例患者：HIV感染、原因不明の慢性アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）上昇
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Fibroscan および血清 Fibrose-marker
他の名前：
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常に通常の ALT
コントロール患者: HIV 感染、常に正常な ALT 値
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Fibroscan および血清 Fibrose-marker
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝線維症
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。