A májfibrózis prevalenciája és a májfibrózis progressziója
2016. december 19. frissítette: Helen Kovari-Kramer
A májfibrózis prevalenciája és a májfibrózis progressziója HIV-fertőzött, hepatitis C-vel (HCV) és hepatitis B-vel (HBV) szenvedő szeronegatív, krónikus alanin aminotranszferáz (ALT) emelkedésben szenvedő betegeknél
Keveset tudunk a krónikus alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedésének klinikai jelentőségéről olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél nincs hepatitis B és C fertőzés.
A vizsgálat célja először is a májfibrózis és cirrhosis prevalenciájának felmérése krónikus ALT-emelkedésben szenvedő, krónikus vírusos hepatitisben nem szenvedő HIV-fertőzött betegeknél non-invazív diagnosztikai tesztek segítségével, másodszor pedig a jelentős fibrózishoz és cirrhosishoz kapcsolódó faktorok feltárása.
A második longitudinális részben a fibrózis progresszióját kívánjuk felmérni 1 és 3 éven belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött, hepatitis B és C szeronegatív betegek krónikus alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedésben
Leírás
Bevételi kritériumok: Betegek:
- HIV-1 fertőzés
- nincs hepatitis B és C fertőzés
- krónikus alanin aminotranszferáz (ALT) emelkedés 2007.1.1. után
- aláírt tájékozott beleegyezés
- nincs más gyakori oka a májbetegségnek
Kontroll betegek:
- HIV-fertőzés
- nincs hepatitis B és C fertőzés
- nincs ALT emelkedés 2002.1.1. után, az a dátum, amikor az ALT értékeket rendszeresen gyűjtötték a Swiss HIV Cohort Study (SHCS) során
- nem ismert krónikus májbetegség
Kizárási kritériumok: lásd a felvételi feltételeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megmagyarázhatatlan krónikus ALT-emelkedés
Esetbetegek: HIV-fertőzött, megmagyarázhatatlan krónikus alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedés
|
Fibroscan és Serum Fibrose-marker
Más nevek:
|
|
mindig normál ALT
Kontroll betegek: HIV-fertőzött, mindig normális ALT értékek
|
Fibroscan és Serum Fibrose-marker
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Májfibrózis
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHCS 625
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .