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Prevalenza della fibrosi epatica e progressione della fibrosi epatica

19 dicembre 2016 aggiornato da: Helen Kovari-Kramer

Prevalenza della fibrosi epatica e progressione della fibrosi epatica nei pazienti sieronegativi con infezione da HIV, epatite C (HCV) ed epatite B (HBV) con aumento cronico dell'alanina aminotransferasi (ALT)

Poco si sa sul significato clinico dell'aumento cronico dell'alanina aminotransferasi (ALT) nei pazienti con infezione da HIV senza coinfezione da epatite B e C. Lo scopo dello studio è innanzitutto valutare la prevalenza della fibrosi epatica e della cirrosi nei pazienti con infezione da HIV con aumento cronico di ALT e nessuna epatite virale cronica utilizzando test diagnostici non invasivi e in secondo luogo trovare fattori associati a fibrosi e cirrosi significative. In una seconda parte longitudinale intendiamo valutare la progressione della fibrosi entro 1 e 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV, epatite B e C sieronegativi con aumento cronico di alanina aminotransferasi (ALT)

Descrizione

Criteri di inclusione: Casi di pazienti:

  • Infezione da HIV-1
  • nessuna coinfezione da epatite B e C
  • aumento cronico dell'alanina aminotransferasi (ALT) dopo il 1.1.2007
  • consenso informato firmato
  • nessun'altra causa comune di malattia del fegato

Pazienti di controllo:

  • Infezione da HIV
  • nessuna coinfezione da epatite B e C
  • nessun aumento dell'ALT dopo il 1.1.2002, la data in cui i valori ALT sono stati rilevati regolarmente nello Swiss HIV Cohort Study (SHCS)
  • nessuna malattia epatica cronica nota

Criteri di esclusione: vedere i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aumento cronico inspiegabile di ALT
Pazienti del caso: aumento cronico dell'alanina aminotransferasi (ALT) con infezione da HIV, inspiegabile
Altro: Fibroscan
Fibroscan e Serum Fibrose-marker
Altri nomi:
  • Fibroscan e Serum Fibrose-marker
sempre normale ALT
Pazienti di controllo: sieropositivi, valori ALT sempre normali
Altro: Fibroscan
Fibroscan e Serum Fibrose-marker
Altri nomi:
  • Fibroscan e Serum Fibrose-marker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fibrosi epatica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helen Kovari-Kramer

Collaboratori

Swiss HIV Cohort Study

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHCS 625

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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