Prevalens av leverfibrose og progresjon av leverfibrose
19. desember 2016 oppdatert av: Helen Kovari-Kramer
Prevalens av leverfibrose og progresjon av leverfibrose hos HIV-infiserte, hepatitt C (HCV) og hepatitt B (HBV) seronegative pasienter med kronisk alaninaminotransferase (ALT) forhøyelse
Lite er kjent om den kliniske betydningen av økning i kronisk alaninaminotransferase (ALT) hos HIV-infiserte pasienter uten hepatitt B og C samtidig infeksjon.
Målet med studien er først å evaluere prevalensen av leverfibrose og skrumplever hos HIV-infiserte pasienter med kronisk ALAT-økning og ingen kronisk viral hepatitt ved bruk av ikke-invasive diagnostiske tester, og for det andre å finne assosierte faktorer med signifikant fibrose og skrumplever.
I en andre longitudinell del har vi til hensikt å vurdere fibroseprogresjon innen 1 og 3 år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
195
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-infiserte, hepatitt B og C seronegative pasienter med kronisk alanin aminotransferase (ALT) forhøyelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kasuspasienter:
- HIV-1 infeksjon
- ingen hepatitt B og C samtidig infeksjon
- økning i kronisk alaninaminotransferase (ALT) etter 1.1.2007
- undertegnet informert samtykke
- ingen annen vanlig årsak til leversykdom
Kontrollpasienter:
- HIV-infeksjon
- ingen hepatitt B og C samtidig infeksjon
- ingen ALT-høyde etter 1.1.2002, datoen da ALT-verdier regelmessig ble samlet inn i den sveitsiske HIV-kohortstudien (SHCS)
- ingen kjent kronisk leversykdom
Eksklusjonskriterier: se inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
uforklarlig kronisk ALAT-økning
Kasuspasienter: HIV-infiserte, uforklarlige kroniske alaninaminotransferase (ALT) økning
|
Fibroscan og Serum Fibrose-markør
Andre navn:
|
|
alltid vanlig ALT
Kontrollpasienter: HIV-smittede, alltid normale ALT-verdier
|
Fibroscan og Serum Fibrose-markør
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leverfibrose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHCS 625
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .