Prevalens av leverfibros och progression av leverfibros
19 december 2016 uppdaterad av: Helen Kovari-Kramer
Prevalens av leverfibros och progression av leverfibros hos HIV-infekterade, hepatit C (HCV) och hepatit B (HBV) seronegativa patienter med kronisk alaninaminotransferas (ALT) förhöjning
Lite är känt om den kliniska betydelsen av förhöjning av kronisk alaninaminotransferas (ALT) hos HIV-infekterade patienter utan hepatit B- och C-saminfektion.
Studiens syfte är först att utvärdera förekomsten av leverfibros och cirros hos HIV-infekterade patienter med kronisk ALAT-förhöjning och ingen kronisk viral hepatit med hjälp av icke-invasiva diagnostiska tester och för det andra att hitta associerade faktorer med signifikant fibros och cirros.
I en andra longitudinell del avser vi att bedöma fibrosprogression inom 1 och 3 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
195
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-infekterade, hepatit B och C seronegativa patienter med kronisk alaninaminotransferas (ALT) förhöjning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Fallpatienter:
- HIV-1-infektion
- ingen hepatit B- och C-saminfektion
- höjning av kronisk alaninaminotransferas (ALAT) efter 1.1.2007
- undertecknat informerat samtycke
- ingen annan vanlig orsak till leversjukdom
Kontrollpatienter:
- HIV-infektion
- ingen hepatit B- och C-saminfektion
- ingen ALT-höjning efter 1.1.2002, det datum då ALT-värden regelbundet samlades in i den schweiziska HIV-kohortstudien (SHCS)
- ingen känd kronisk leversjukdom
Uteslutningskriterier: se inkluderingskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oförklarad kronisk ALAT-höjning
Fallpatienter: HIV-infekterade, oförklarade förhöjda kroniska alaninaminotransferaser (ALT)
|
Fibroscan och Serum Fibrose-markör
Andra namn:
|
|
alltid normal ALT
Kontrollpatienter: HIV-smittade, alltid normala ALT-värden
|
Fibroscan och Serum Fibrose-markör
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leverfibros
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2010
Första postat (Uppskatta)
23 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHCS 625
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .