Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zwłóknienia wątroby i progresja zwłóknienia wątroby

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Helen Kovari-Kramer

Częstość występowania włóknienia wątroby i progresja włóknienia wątroby u pacjentów zakażonych wirusem HIV, wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) seronegatywnych z przewlekłym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)

Niewiele wiadomo na temat klinicznego znaczenia przewlekłego podwyższenia poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) u pacjentów zakażonych wirusem HIV bez jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B i C. Celem pracy jest po pierwsze ocena częstości zwłóknienia i marskości wątroby u pacjentów zakażonych wirusem HIV z przewlekłym podwyższeniem aktywności AlAT i bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby za pomocą nieinwazyjnych testów diagnostycznych, a po drugie znalezienie czynników powiązanych ze znacznym zwłóknieniem i marskością wątroby. W drugiej części podłużnej zamierzamy ocenić progresję włóknienia w ciągu 1 i 3 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV, seronegatywni przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i C z przewlekłym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z przypadkiem:

  • Zakażenie wirusem HIV-1
  • brak koinfekcji wirusem zapalenia wątroby typu B i C
  • przewlekłe zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) po 1.1.2007
  • podpisana świadoma zgoda
  • żadna inna częsta przyczyna choroby wątroby

Pacjenci kontrolni:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • brak koinfekcji wirusem zapalenia wątroby typu B i C
  • brak podwyższenia ALT po 1.1.2002, data regularnego zbierania wartości ALT w badaniu Swiss HIV Cohort Study (SHCS)
  • brak znanej przewlekłej choroby wątroby

Kryteria wykluczenia: patrz kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niewyjaśniony przewlekły wzrost aktywności AlAT
Pacjenci z przypadkiem: zakażenie wirusem HIV, niewyjaśniony przewlekły wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT).
Inny: Fibroskan
Fibroscan i surowica Fibrose-marker
Inne nazwy:
  • Fibroscan i surowica Fibrose-marker
zawsze w normie ALT
Pacjenci kontrolni: zakażeni wirusem HIV, zawsze prawidłowe wartości ALT
Inny: Fibroskan
Fibroscan i surowica Fibrose-marker
Inne nazwy:
  • Fibroscan i surowica Fibrose-marker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helen Kovari-Kramer

Współpracownicy

Swiss HIV Cohort Study

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHCS 625

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibroskan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj