Распространенность фиброза печени и прогрессирование фиброза печени
19 декабря 2016 г. обновлено: Helen Kovari-Kramer
Распространенность фиброза печени и прогрессирование фиброза печени у ВИЧ-инфицированных, серонегативных пациентов с гепатитом С (ВГС) и гепатитом В (ВГВ) с хроническим повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Мало что известно о клиническом значении хронического повышения уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) у ВИЧ-инфицированных пациентов без коинфекции гепатита В и С.
Целью исследования является, во-первых, оценить распространенность фиброза и цирроза печени у ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим повышением АЛТ и отсутствием хронического вирусного гепатита с помощью неинвазивных диагностических тестов, а во-вторых, найти сопутствующие факторы со значительным фиброзом и циррозом.
Во второй продольной части мы намерены оценить прогрессирование фиброза в течение 1 и 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
195
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-инфицированные, серонегативные гепатиты В и С Пациенты с хроническим повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Описание
Критерии включения: Случайные пациенты:
- ВИЧ-1 инфекция
- отсутствие коинфекции гепатита В и С
- хроническое повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) после 01.01.2007 г.
- подписанное информированное согласие
- отсутствие другой распространенной причины заболевания печени
Контрольные пациенты:
- ВИЧ-инфекция
- отсутствие коинфекции гепатита В и С
- нет повышения АЛТ после 01.01.2002, дата, когда значения АЛТ регулярно собирались в швейцарском когортном исследовании ВИЧ (SHCS)
- нет известных хронических заболеваний печени
Критерии исключения: см. критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
необъяснимое хроническое повышение АЛТ
Пациенты: ВИЧ-инфицированные, необъяснимое хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
|
Fibroscan и Serum Fibrose-marker
Другие имена:
|
|
всегда нормальный АЛТ
Контрольные пациенты: ВИЧ-инфицированные, всегда нормальные значения АЛТ.
|
Fibroscan и Serum Fibrose-marker
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фиброз печени
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCS 625
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .