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Prévalence de la fibrose hépatique et progression de la fibrose hépatique

19 décembre 2016 mis à jour par: Helen Kovari-Kramer

Prévalence de la fibrose hépatique et progression de la fibrose hépatique chez les patients séronégatifs infectés par le VIH, l'hépatite C (VHC) et l'hépatite B (VHB) avec une élévation chronique de l'alanine aminotransférase (ALT)

On sait peu de choses sur la signification clinique de l'élévation chronique de l'alanine aminotransférase (ALT) chez les patients infectés par le VIH sans co-infection par les hépatites B et C. L'objectif de l'étude est d'abord d'évaluer la prévalence de la fibrose hépatique et de la cirrhose chez les patients infectés par le VIH présentant une élévation chronique de l'ALT et sans hépatite virale chronique à l'aide de tests de diagnostic non invasifs et ensuite de trouver des facteurs associés à une fibrose et une cirrhose importantes. Dans une seconde partie longitudinale nous proposons d'évaluer la progression de la fibrose en 1 et 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zürich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le VIH, séronégatifs pour l'hépatite B et C avec élévation chronique de l'alanine aminotransférase (ALT)

La description

Critères d'inclusion : Cas patients :

  • Infection par le VIH-1
  • pas de co-infection par les hépatites B et C
  • élévation chronique de l'alanine aminotransférase (ALAT) après le 1.1.2007
  • consentement éclairé signé
  • aucune autre cause fréquente de maladie du foie

Patients témoins :

  • VIH-infection
  • pas de co-infection par les hépatites B et C
  • pas d'élévation de l'ALT après le 1.1.2002, la date à laquelle les valeurs d'ALT ont été régulièrement collectées dans l'étude suisse de cohorte VIH (SHCS)
  • aucune maladie hépatique chronique connue

Critères d'exclusion : veuillez consulter les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
élévation chronique inexpliquée des ALAT
Cas de patients : élévation chronique inexpliquée de l'alanine aminotransférase (ALT) infectée par le VIH
Autre: Fibroscan
Fibroscan et marqueur de fibrose sérique
Autres noms:
  • Fibroscan et marqueur de fibrose sérique
ALT toujours normale
Patients témoins : infectés par le VIH, valeurs d'ALT toujours normales
Autre: Fibroscan
Fibroscan et marqueur de fibrose sérique
Autres noms:
  • Fibroscan et marqueur de fibrose sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fibrose hépatique
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helen Kovari-Kramer

Collaborateurs

Swiss HIV Cohort Study

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (Estimation)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHCS 625

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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