Prevalência de Fibrose Hepática e Progressão de Fibrose Hepática
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Helen Kovari-Kramer
Prevalência de Fibrose Hepática e Progressão de Fibrose Hepática em Pacientes Soronegativos Infectados por HIV, Hepatite C (HCV) e Hepatite B (HBV) com Elevação Crônica de Alanina Aminotransferase (ALT)
Pouco se sabe sobre o significado clínico da elevação crônica da alanina aminotransferase (ALT) em pacientes infectados pelo HIV sem coinfecção por hepatite B e C.
O objetivo do estudo é primeiro avaliar a prevalência de fibrose hepática e cirrose em pacientes infectados pelo HIV com elevação crônica de ALT e sem hepatite viral crônica usando testes diagnósticos não invasivos e, em segundo lugar, encontrar fatores associados com fibrose e cirrose significativas.
Numa segunda parte longitudinal pretendemos avaliar a progressão da fibrose ao longo de 1 e 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes soronegativos para hepatite B e C infectados pelo HIV com elevação crônica da alanina aminotransferase (ALT)
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes do caso:
- infecção por HIV-1
- sem coinfecção por hepatite B e C
- elevação crônica da alanina aminotransferase (ALT) após 1.1.2007
- consentimento informado assinado
- nenhuma outra causa comum de doença hepática
Pacientes de controle:
- infecção pelo HIV
- sem coinfecção por hepatite B e C
- sem elevação de ALT após 1.1.2002, a data em que os valores de ALT foram coletados regularmente no Swiss HIV Cohort Study (SHCS)
- nenhuma doença hepática crônica conhecida
Critérios de exclusão: consulte os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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elevação crônica inexplicável de ALT
Pacientes do caso: elevação crônica inexplicável da alanina aminotransferase (ALT) infectada pelo HIV
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Fibroscan e marcador de fibrose sérica
Outros nomes:
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ALT sempre normal
Pacientes de controle: infectados pelo HIV, valores de ALT sempre normais
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Fibroscan e marcador de fibrose sérica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fibrose hepática
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHCS 625
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