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肝纤维化的患病率和肝纤维化的进展

2016年12月19日 更新者:Helen Kovari-Kramer

HIV 感染者、丙型肝炎病毒 (HCV) 和乙型肝炎病毒 (HBV) 血清反应阴性且慢性丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高患者的肝纤维化患病率和肝纤维化进展

对于没有乙型和丙型肝炎合并感染的 HIV 感染者慢性谷丙转氨酶 (ALT) 升高的临床意义知之甚少。 研究目的首先是使用非侵入性诊断测试评估慢性 ALT 升高且无慢性病毒性肝炎的 HIV 感染患者肝纤维化和肝硬化的患病率,其次是寻找与显着纤维化和肝硬化相关的因素。 在第二个纵向部分中,我们打算评估 1 年和 3 年内的纤维化进展。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

慢性丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高的 HIV 感染者、乙肝和丙肝血清阴性患者

描述

纳入标准:病例患者:

  • HIV-1感染
  • 无乙肝和丙肝合并感染
  • 2007 年 1 月 1 日后慢性谷丙转氨酶 (ALT) 升高
  • 签署知情同意书
  • 没有其他肝病的常见原因

对照患者:

  • HIV感染
  • 无乙肝和丙肝合并感染
  • 2002 年 1 月 1 日之后 ALT 没有升高, 在瑞士 HIV 队列研究 (SHCS) 中定期收集 ALT 值的日期
  • 没有已知的慢性肝病

排除标准:见纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无法解释的慢性 ALT 升高
病例患者:HIV 感染者,原因不明的慢性谷丙转氨酶 (ALT) 升高
Fibroscan 和血清纤维糖标记物
其他名称:
  • Fibroscan 和血清纤维糖标记物
总是正常的ALT
对照组患者:HIV 感染者,ALT 值始终正常
Fibroscan 和血清纤维糖标记物
其他名称:
  • Fibroscan 和血清纤维糖标记物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肝纤维化
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月22日

首次发布 (估计)

2010年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月19日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHCS 625

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