Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af leverfibrose og progression af leverfibrose

19. december 2016 opdateret af: Helen Kovari-Kramer

Forekomst af leverfibrose og progression af leverfibrose hos HIV-inficerede, hepatitis C (HCV) og hepatitis B (HBV) seronegative patienter med kronisk alaninaminotransferase (ALT) forhøjelse

Lidt er kendt om den kliniske betydning af forhøjelse af kronisk alaninaminotransferase (ALT) hos HIV-inficerede patienter uden hepatitis B og C samtidig infektion. Undersøgelsens formål er først at evaluere forekomsten af ​​leverfibrose og cirrhose hos HIV-inficerede patienter med kronisk ALT-forhøjelse og ingen kronisk viral hepatitis ved hjælp af ikke-invasive diagnostiske tests og for det andet at finde associerede faktorer med signifikant fibrose og cirrose. I en anden langsgående del agter vi at vurdere fibroseprogression inden for 1 og 3 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede, hepatitis B og C seronegative patienter med kronisk alanin aminotransferase (ALT) forhøjelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Case patienter:

  • HIV-1 infektion
  • ingen hepatitis B og C samtidig infektion
  • forhøjelse af kronisk alaninaminotransferase (ALAT) efter 1.1.2007
  • underskrevet informeret samtykke
  • ingen anden almindelig årsag til leversygdom

Kontrolpatienter:

  • HIV-infektion
  • ingen hepatitis B og C samtidig infektion
  • ingen ALT-stigning efter 1.1.2002, datoen, hvor ALT-værdier regelmæssigt blev indsamlet i det schweiziske HIV-kohortestudie (SHCS)
  • ingen kendt kronisk leversygdom

Eksklusionskriterier: se venligst inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uforklarlig kronisk ALT-stigning
Case patienter: HIV-inficerede, uforklarlige kroniske alanin aminotransferase (ALT) forhøjelser
Andet: Fibroscanning
Fibroscan og Serum Fibrose-markør
Andre navne:
  • Fibroscan og Serum Fibrose-markør
altid normal ALT
Kontrolpatienter: HIV-smittede, altid normale ALT-værdier
Andet: Fibroscanning
Fibroscan og Serum Fibrose-markør
Andre navne:
  • Fibroscan og Serum Fibrose-markør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leverfibrose
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helen Kovari-Kramer

Samarbejdspartnere

Swiss HIV Cohort Study

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHCS 625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibroscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner