Maksafibroosin esiintyvyys ja maksafibroosin eteneminen
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Helen Kovari-Kramer
Maksafibroosin esiintyvyys ja maksafibroosin eteneminen HIV-tartunnan saaneilla hepatiitti C (HCV) ja hepatiitti B (HBV) seronegatiivisilla potilailla, joilla on krooninen alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu
Kroonisen alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousun kliinisestä merkityksestä HIV-potilailla, joilla ei ole B- ja C-hepatiittia, tiedetään vain vähän.
Tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin arvioida maksafibroosin ja -kirroosin esiintyvyyttä HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on krooninen ALAT-tason nousu ja joilla ei ole kroonista virushepatiittia käyttämällä non-invasiivisia diagnostisia testejä, ja toiseksi löytää niihin liittyviä tekijöitä, joilla on merkittävää fibroosia ja kirroosia.
Toisessa pitkittäisosassa aiomme arvioida fibroosin etenemistä 1 ja 3 vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet, hepatiitti B- ja C-seronegatiiviset potilaat, joilla on krooninen alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Tapauspotilaat:
- HIV-1-infektio
- ei B- ja C-hepatiittitartuntaa
- krooninen alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu 1.1.2007 jälkeen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ei muuta yleistä maksasairauden syytä
Kontrollipotilaat:
- HIV-infektio
- ei B- ja C-hepatiittitartuntaa
- ei ALT-arvoa 1.1.2002 jälkeen, päivämäärä, jolloin ALT-arvot kerättiin säännöllisesti Swiss HIV Cohort Study (SHCS) -tutkimuksessa
- ei tunnettua kroonista maksasairautta
Poissulkemiskriteerit: katso mukaanottokriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selittämätön krooninen ALAT-arvon nousu
Tapauspotilaat: HIV-infektoitunut, selittämätön krooninen alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu
|
Fibroscan ja seerumin fibroosin merkkiaine
Muut nimet:
|
|
aina normaali ALT
Kontrollipotilaat: HIV-infektoituneet, aina normaalit ALT-arvot
|
Fibroscan ja seerumin fibroosin merkkiaine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHCS 625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .