Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence jaterní fibrózy a progrese jaterní fibrózy

19. prosince 2016 aktualizováno: Helen Kovari-Kramer

Prevalence jaterní fibrózy a progrese jaterní fibrózy u HIV-infikovaných pacientů se séronegativní hepatitidou C (HCV) a hepatitidou B (HBV) s chronickým zvýšením alaninaminotransferázy (ALT)

O klinickém významu chronického zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) u pacientů infikovaných HIV bez koinfekce hepatitidou B a C je známo jen málo. Cílem studie je za prvé zhodnotit prevalenci jaterní fibrózy a cirhózy u pacientů infikovaných HIV s chronickou elevací ALT a bez chronické virové hepatitidy pomocí neinvazivních diagnostických testů a za druhé najít související faktory s významnou fibrózou a cirhózou. Ve druhé longitudinální části hodláme zhodnotit progresi fibrózy během 1 a 3 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HIV, séronegativní hepatitidou B a C s chronickým zvýšením alaninaminotransferázy (ALT)

Popis

Kritéria zařazení: Pacienti s případem:

  • HIV-1 infekce
  • žádná koinfekce hepatitidy B a C
  • chronická elevace alaninaminotransferázy (ALT) po 1.1.2007
  • podepsaný informovaný souhlas
  • žádná jiná běžná příčina onemocnění jater

Kontrolní pacienti:

  • HIV-infekce
  • žádná koinfekce hepatitidy B a C
  • bez nadmořské výšky ALT po 1.1.2002, datum, kdy byly hodnoty ALT pravidelně shromažďovány ve švýcarské kohortní studii HIV (SHCS)
  • žádné známé chronické onemocnění jater

Kritéria vyloučení: viz kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nevysvětlitelné chronické zvýšení ALT
Případ pacientů: HIV infikované, nevysvětlitelné chronické zvýšení alaninaminotransferázy (ALT)
Jiný: Fibroscan
Fibroscan a marker sérové ​​fibrózy
Ostatní jména:
  • Fibroscan a marker sérové ​​fibrózy
vždy normální ALT
Kontrolní pacienti: HIV infikovaní, vždy normální hodnoty ALT
Jiný: Fibroscan
Fibroscan a marker sérové ​​fibrózy
Ostatní jména:
  • Fibroscan a marker sérové ​​fibrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Liverfibróza
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helen Kovari-Kramer

Spolupracovníci

Swiss HIV Cohort Study

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHCS 625

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit