Prevalentie van leverfibrose en progressie van leverfibrose
19 december 2016 bijgewerkt door: Helen Kovari-Kramer
Prevalentie van leverfibrose en progressie van leverfibrose bij HIV-geïnfecteerde, hepatitis C (HCV) en hepatitis B (HBV) seronegatieve patiënten met chronische alanine aminotransferase (ALT) verhoging
Er is weinig bekend over de klinische betekenis van chronische verhoging van alanineaminotransferase (ALAT) bij HIV-geïnfecteerde patiënten zonder hepatitis B- en C-co-infectie.
Het doel van het onderzoek is ten eerste het evalueren van de prevalentie van leverfibrose en cirrose bij HIV-geïnfecteerde patiënten met chronische ALAT-verhoging en geen chronische virale hepatitis met behulp van niet-invasieve diagnostische tests en ten tweede het vinden van geassocieerde factoren met significante fibrose en cirrose.
In een tweede longitudinaal deel willen we de progressie van fibrose binnen 1 en 3 jaar beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
195
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
HIV-geïnfecteerde, hepatitis B- en C-seronegatieve patiënten met chronische alanineaminotransferase (ALT)-verhoging
Beschrijving
Inclusiecriteria: Casus patiënten:
- HIV-1-infectie
- geen co-infectie met hepatitis B en C
- chronische verhoging van alanineaminotransferase (ALT) na 1.1.2007
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- geen andere veelvoorkomende oorzaak van leverziekte
Controle patiënten:
- HIV-infectie
- geen co-infectie met hepatitis B en C
- geen ALT-verhoging na 1.1.2002, de datum waarop ALAT-waarden regelmatig werden verzameld in de Zwitserse HIV-cohortstudie (SHCS)
- geen bekende chronische leverziekte
Uitsluitingscriteria: zie inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onverklaarbare chronische ALAT-verhoging
Case-patiënten: HIV-geïnfecteerde, onverklaarbare chronische alanineaminotransferase (ALT) verhoging
|
Fibroscan en Serum Fibrose-marker
Andere namen:
|
|
altijd normaal ALT
Controlepatiënten: HIV-geïnfecteerd, altijd normale ALAT-waarden
|
Fibroscan en Serum Fibrose-marker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leverfibrose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHCS 625
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .