神経毒性の化学療法薬投与中の連続電気生理学的モニタリング
2010年9月22日 更新者：NeuroMetrix, Inc.
この研究の仮説は、化学療法を受けているがん患者において3～4週間ごとに得られる連続神経伝導研究データの変化を利用して、治療開始後6か月および12か月後の臨床的に重大な/身体障害を引き起こす薬物誘発性神経障害の発症を予測できるというものである。
乳がん、結腸がん、胃食道がん、非ホジキンリンパ腫の患者が登録されます。
各脚に 3 本ずつ、計 6 本の下肢神経が電気刺激され、患者の予定された化学療法と同時に 3 ～ 4 週間の間隔で反応が記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Clara、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん、結腸がん、非ホジキンスリンパ腫の治療、または進行性胃食道がんの治療のために腫瘍内科を受診している患者
説明
包含基準:
- -未治療の乳がん、治療済み（進行期）または未治療の結腸がん、未治療の非ホジキンスリンパ腫、またはタキソール、オキサリプラチン、またはビンクリスチンによる化学療法を開始する予定の進行性胃食道がんの臨床診断
除外基準:
- 植込み型電子医療機器（心臓ペースメーカーまたは除細動器、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、くも膜下腔内ポンプなど）を装着されている方
- 化学療法レジメンにタキソール、オキサリプラチン、またはビンクリスチン以外の神経毒性薬が含まれるか、これら 3 つの薬物のうち 1 つ以上を組み合わせて使用される個人
- スクリーニング神経伝導検査で両側の腓骨筋運動振幅が 1 mV 未満、または腓腹感覚振幅が両側で 3 uV 未満であることが示されている、または結果が得られない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腓腹神経の活動電位振幅が50パーセント減少するまでの時間（数週間）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugene A Lesser, D.O.、NeuroMetrix, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月22日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。