Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell elektrofysiologisk overvåking under administrering av nervegiftige kjemoterapeutiske legemidler

22. september 2010 oppdatert av: NeuroMetrix, Inc.
Studiens hypotese er at endringer i seriell oppnådde nerveledningsstudiedata innhentet hver 3.-4. uke hos kreftpasienter som får kjemoterapi kan brukes til å forutsi utviklingen av en klinisk signifikant/invalidiserende medikamentindusert nevropati seks og tolv måneder etter behandlingsstart. Pasienter med brystkreft, tykktarmskreft, gastroøsofageal kreft og non-Hodgkins lymfom vil bli registrert. Seks nerver i nedre ekstremiteter - tre i hvert ben - vil bli elektrisk stimulert og responsen deres registreres med tre til fire ukers intervaller sammenfallende med pasientens planlagte kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøker en onkologisk klinikk for behandling av brystkreft, tykktarmskreft eller non-Hodgkins lymfom, eller behandling av avansert gastroøsofageal kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ubehandlet brystkreft, behandlet (forhåndsstadium) eller ubehandlet tykktarmskreft, ubehandlet non-Hodgkins lymfom eller avansert gastroøsofageal kreft som er planlagt å starte kjemoterapi med enten Taxol, oxaliplatin eller vincristine

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantert elektronisk medisinsk utstyr (pacemaker eller defibrillator, vagusnervestimulator, dyp hjernestimulator, intratekal pumpe, andre)
  • Personer hvis kjemoterapiregime vil inkludere andre nervetoksiske legemidler enn Taxol, oxaliplatin eller vincristin, eller inkluderer mer enn ett av disse tre legemidlene i kombinasjon
  • Personer hvis screening av nerveledningsstudier viser peroneal motorisk amplitude < 1 mV bilateralt eller sural sensorisk amplitude < 3 uV bilateralt eller ingen resultater oppnåelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i uker til femti prosent reduksjon i amplitude av sural nerveaksjonspotensial
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeuroMetrix, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene A Lesser, D.O., NeuroMetrix, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99000287

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere