Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriell elektrofysiologisk övervakning under administrering av nervtoxiska kemoterapeutiska läkemedel

22 september 2010 uppdaterad av: NeuroMetrix, Inc.
Studiehypotesen är att förändringar i seriellt erhållna data från nervledningsstudier som erhålls var 3-4:e vecka hos cancerpatienter som får kemoterapi kan användas för att förutsäga utvecklingen av en kliniskt signifikant/invalidiserande läkemedelsinducerad neuropati sex och tolv månader efter behandlingsstart. Patienter med bröstcancer, tjocktarmscancer, gastroesofageal cancer och non-Hodgkins lymfom kommer att registreras. Sex nedre extremitetsnerver - tre i varje ben - kommer att stimuleras elektriskt och deras svar registreras med tre till fyra veckors intervaller som sammanfaller med patientens schemalagda kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till en onkologisk klinik för behandling av bröstcancer, tjocktarmscancer eller non-Hodgkins lymfom, eller behandling av avancerad gastroesofageal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av obehandlad bröstcancer, behandlad (förskottsstadium) eller obehandlad tjocktarmscancer, obehandlad non-Hodgkins lymfom eller avancerad gastroesofageal cancer planerad att påbörja kemoterapi med antingen Taxol, oxaliplatin eller vincristine

Exklusions kriterier:

  • Individer med en implanterad elektronisk medicinsk utrustning (pacemaker eller defibrillator, vagusnervstimulator, djup hjärnstimulator, intratekal pump, andra)
  • Individer vars kemoterapiregim kommer att inkludera andra nervtoxiska läkemedel än Taxol, oxaliplatin eller vinkristin, eller innehåller mer än ett av dessa tre läkemedel i kombination
  • Individer vars screeningstudier av nervledning visar peroneal motoramplitud < 1 mV bilateralt eller sural sensorisk amplitud < 3 uV bilateralt eller inget resultat kan erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid i veckor till femtio procents minskning av sural nervverkanspotential amplitud
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuroMetrix, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene A Lesser, D.O., NeuroMetrix, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Uppskatta)

24 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 99000287

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera