Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szeregowe monitorowanie elektrofizjologiczne podczas podawania neurotoksycznych leków chemioterapeutycznych

22 września 2010 zaktualizowane przez: NeuroMetrix, Inc.
Hipotezą badawczą jest to, że zmiany w seryjnie uzyskiwanych danych z badań przewodnictwa nerwowego, uzyskiwanych co 3-4 tygodnie u pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię, można wykorzystać do przewidywania rozwoju istotnej klinicznie/uniemożliwiającej niepełnosprawność neuropatii wywołanej lekami sześć i dwanaście miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Pacjenci z rakiem piersi, rakiem okrężnicy, rakiem żołądka i przełyku oraz chłoniakiem nieziarniczym zostaną włączeni do badania. Sześć nerwów kończyn dolnych – po trzy w każdej nodze – będzie stymulowanych elektrycznie, a ich reakcje będą rejestrowane w odstępach od trzech do czterech tygodni, zbiegających się z zaplanowaną chemioterapią pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki onkologicznej w celu leczenia raka piersi, raka okrężnicy lub chłoniaka nieziarniczego lub leczenia zaawansowanego raka żołądka i przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nieleczonego raka piersi, leczonego (zaawansowany) lub nieleczonego raka okrężnicy, nieleczonego chłoniaka nieziarniczego lub zaawansowanego raka żołądka i przełyku z planowanym rozpoczęciem chemioterapii taksolem, oksaliplatyną lub winkrystyną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wszczepionym elektronicznym urządzeniem medycznym (rozrusznik serca lub defibrylator, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, pompa dooponowa, inne)
  • Osoby, których schemat chemioterapii obejmuje leki toksyczne dla nerwów inne niż taksol, oksaliplatyna lub winkrystyna lub obejmuje więcej niż jeden z tych trzech leków w połączeniu
  • Osoby, u których przesiewowe badania przewodnictwa nerwowego wykazują amplitudę ruchową strzałki < 1 mV obustronnie lub amplitudę czuciową łydki < 3 uV obustronnie lub nie można uzyskać wyniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w tygodniach do pięćdziesięcioprocentowego zmniejszenia amplitudy potencjału czynnościowego nerwu łydkowego
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroMetrix, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene A Lesser, D.O., NeuroMetrix, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99000287

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj